黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2023年 第7号)
按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,上海皇象铁力蓝天制药有限公司等2家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
附件:药品GMP符合性检查企业目录(2023年第7号)
黑龙江省药品监督管理局
2023年3月2日
附件 药品GMP符合性检查企业目录(2023年第7号)
序号 | 符合性检查编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 | 备注 |
1 | 黑20230023 | 上海皇象铁力蓝天制药有限公司 | 合剂、糖浆剂(含中药前处理及提取) | 黑龙江省铁力市 五一街东侧 | 2022年12月26日-31日 2023年2月11日-12日 | 受托企业名称:黑龙江喜人药业集团有限公司; 委托品种:抗病毒口服液、灵杞益肝口服液、三蛇胆川贝糖浆、灵芝糖浆 |
2 | 黑20230024 | 哈尔滨康泽源药业有限公司 | 中药饮片:净制;中药饮片(直接口服):(蜂蜜) | 哈尔滨市木兰县木兰镇哈尔滨工业园区 | 2023年2月21日-23日 |