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中国质量新闻网讯 江西省抚州市市场监管局以流通和使用环节为监管重心，多点发力，完善各项监管机制强化医疗器械风险管控。
一是完善执法监管机制防控风险。坚持整治与规范并重，加强执法办案与日常监管、专项检查、飞行检查有效融合，加大对违法违规行为的查处力度，集中曝光典型违法案例，保持打假治劣的高压态势。
二是完善日常走访机制排除风险。建立长效走访服务机制，做好医疗器械企业走访工作，熟悉和掌握企业的发展和基本经营情况，面对面征求企业在医疗器械生产、经营发展中存在的困难，问需于企、问困于企。
三是完善服务指导机制化解风险。代市政府起草了《关于加快推进生物医药产业高质量发展的若干政策措施（征求意见稿）》《抚州市MAH平台建设方案》，充分调动现有医疗器械企业的研发创新积极性，激发内在潜能，点对点为企业提供政策指导、技术支撑等全方位的服务，引导企业在投产之前就规范管理，化解医疗器械风险。
四是完善制度保障机制处置风险。制定完善医疗器械风险管理会商研判工作机制和风险预警工作机制，提升全市医疗器械生产、经营、使用单位的风险管理意识，推动不良事件监测、检验检测、投诉举报、执法办案、监督检查等环节共同挖掘医疗器械风险信号，坚持问题导向，从多角度分析、研判风险，及时发现处置风险，提高医疗器械监管针对性，科学把握监管重点，强化医疗器械上市后风险防控工作，建立医疗器械风险监管的长效机制。（通讯员 郭文玮）
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