中国质量新闻网讯 2023年1月19日,江苏省药品监督管理局发布药品GMP符合性检查结果公告(2023年第14号)。涉及南京原子高科医药有限公司。
江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2023年第14号)
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将南京原子高科医药有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查 结论 |
1 | 南京原子高科医药有限公司 | 南京经济技术开发区新港大道 42 号 | 体内放射性药品{小容量注射剂,氟[18F]脱氧葡糖注射液(受托生产)、高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]双半胱氨酸注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液、锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液、锝[99mTc]依替菲宁注射液} | 2022.10.25-2022.10.27 | 符合 |
江苏省药品监督管理局
2023年1月19日