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江苏省药监局公布南京原子高科医药有限公司药品GMP符合性检查结果

2023-01-20 19:47:14 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2023年1月19日,江苏省药品监督管理局发布药品GMP符合性检查结果公告(2023年第14号)。涉及南京原子高科医药有限公司。

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江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2023年第14号)

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将南京原子高科医药有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

序号

企业名称

生产地址

检查范围

检查时间

检查

结论

1

南京原子高科医药有限公司

南京经济技术开发区新港大道 42 号

体内放射性药品{小容量注射剂,氟[18F]脱氧葡糖注射液(受托生产)、高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]双半胱氨酸注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液、锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液、锝[99mTc]依替菲宁注射液

2022.10.25-2022.10.27

符合

江苏省药品监督管理局

2023年1月19日

(责任编辑:王海琳)
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