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中国质量新闻网讯 2022年12月30日，河北省药品监督管理局发布药品GMP符合性检查结果通告（2022年中药 第17号）。
河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2022年中药 第17号）
按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）等文件要求，经现场检查和综合评定，衡水以岭药业有限公司等5家企业符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求。
特此通告。
附件：药品GMP符合性检查企业目录
中药民族药监管处
2022年12月30日
药品GMP符合性检查企业目录
序号 | 企业名称 | 检查日期 | 检查范围 | 检查结果通知单编号 |
1 | 衡水以岭药业有限公司 | 2022年10月25日- 28日 | 硬胶囊剂【制剂一车间（中药硬胶囊剂生产线2），提取二车间（中药提取生产线2），前处理一车间（中药前处理生产线）】；中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、制炭、煨制、炙制、炖制、煅制、燀制、水飞）（前处理一车间） | 冀中药符2022076 |
2 | 河北万岁药业有限公司 | 2022年12月10日- 12日 | 硬胶囊剂（中药前处理及提取二车间：中药前处理及提取生产线2、制剂三车间：硬胶囊剂生产线2）、颗粒剂（中药前处理及提取二车间：中药前处理及提取生产线2、颗粒二线车间：颗粒剂生产线2） | 冀中药符2022077 |
3 | 衡水以岭药业有限公司 | 2022年12月10日- 12日 | 硬胶囊剂【制剂二车间（中药硬胶囊剂生产线3、中药硬胶囊剂生产线4），提取一车间（中药提取生产线），前处理一车间（中药前处理生产线）】 | 冀中药符2022078 |
4 | 河北良威药业有限公司 | 2022年11月18日- 20日 | 中药饮片(净制、切制) | 冀中药符2022079 |
5 | 药都制药集团股份有限公司 | 2022年6月16日-19日 | 丸剂（小蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）（制剂三车间：丸剂生产线、前处理提取车间：前处理提取生产线） | 冀中药符2022080 |
6 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | 2022年2月28日- 3月4日 | 口服溶液剂（107车间，100mL口服溶液剂生产线）（动态品种：地氯雷他定口服溶液，国药准字H20223977，上市许可持有人：浙江众延医药科技有限公司） | 冀中药符2022081 |
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