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云南省药品监督管理局关于停止中药饮片生产品种备案的通告
为进一步落实国务院“放、管、服”有关要求，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国行政许可法》《药品生产监督管理办法》等法律法规，经云南省药品监督管理局研究，现将中药饮片生产品种备案有关事宜通告如下：
一、《云南省药品监督管理局关于中药饮片产品备案有关问题的通知》（云药监生〔2020〕20号）从本《通告》公布即日起停止执行。
二、相关工作
（一）各中药饮片生产企业应当按照《国家药监局关于印发<药品年度报告管理规定>的通知》（国药监药管〔2022〕16号）要求，将中药饮片生产品种情况在年度报告中报告。
（二）各中药饮片生产企业要严格按照《药品生产许可证》许可范围和《药品生产质量管理规范（2010版）》的要求组织生产。
（三）各中药饮片生产企业新增加的生产品种须进行充分工艺验证和评估；严格按法定标准开展中药材入厂检验，检验不合格不得入库和投料生产；严格按照法定标准开展出厂检验，检验不合格不得放行，严防不合格药品流入市场，保障中药饮片质量安全、有效、可追溯。
云南省药品监督管理局
2022年12月22日
京公网安备 11010502031058号
