青海省海东市：盯紧关键产品 保障器械质量安全

中国质量新闻网讯 为进一步强化医疗器械质量安全，青海省海东市市场监管局持续推进医疗器械质量安全风险隐患排查工作，全面保障全市器械质量安全。

聚焦重点产品、重点企业、重点环节。按照《海东市医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作方案》要求，加强疫情防控医疗器械经营使用环节监管，重点对疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械、新冠病毒抗原检测试剂经营使用单位的经营资质、产品资质、冷链运输产品储存和运输管理进行检查。

持续规范彩色隐形眼镜经营行为。对照隐形眼镜许可经营企业台账，强化有证企业的监管，做到全覆盖检查。同时，加大市场巡查，对辖区内眼镜商城、眼镜店、居民区、繁华街区、过街天桥、地下通道、夜市、购物商城、学校周边饰品店、美容美甲店、小商品批发市场乡村集贸市场为重点区域，严厉打击“无证经营”和“经营无证”违法行为。

加大“线上清网、线下规范”治理力度。重点加强对辖区内网络销售企业是否按要求展示医疗器械许可（备案）凭证以及所售产品的注册证或备案凭证的检查，对疫情防控医疗器械、投诉举报和舆情关注较为集中的医疗器械的全面排查，严厉打击虚假宣传、超范围经营、销售无证产品等违法违规行为，规范经营行为。

普及法律法规，规范经营意识。利用“医疗器械宣传周”活动，日常检查、专项检查、集中培训等方式，开展多样化、面对面法律法规学习，引导行业自律和企业诚信经营，提升经营使用单位规范经营意识，压实主体责任。同时，盯紧既往发现问题较多企业，集中对以往检查中存在问题较多的经营使用单位进行回头看，落实整改情况，确保风险隐患整治到位。

近期，全市各级市场监管部门共检查医疗器械经营使用单位172家次，检查隐形眼镜许可企业36家次，网络销售企业4家次，责令整改6家，已全部整改到位。

下一步，将按照“两品一械”重点领域开展风险隐患再排查再整治工作的安排部署，盯紧安全风险隐患，盯牢重点产品，依法严查重处违法违规行为，公示典型案例，在行业内形成有效震慑，继续压实属地监管责任和经营使用单位主体责任，有效防范重大安全隐患，确保医疗器械渠道合法，质量安全。（供稿：青海省市场监管局）