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江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2022年第26号)
根据江西同和药业股份有限公司的申请，我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查和综合评定，认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录要求，具体信息如下:
企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查结论 |
江西同和药业股份有限公司 | 生产地址1：江西奉新高新技术产业园区长乐大道699号 | 原料药（米拉贝隆，102车间生产线，102车间）、原料药（利伐沙班B线，109车间生产线，109车间） | 2022年8月19-21日 | 本次检查原料药（米拉贝隆，102车间生产线，102车间）、原料药（利伐沙班B线，109车间生产线，109车间）符合药品GMP |
江西省药品监督管理局
2022年10月20日
京公网安备 11010502031058号
