中国质量新闻网讯 为进一步强化新冠病毒核酸检测试剂使用环节产品质量安全监管,筑牢疫情防控防线,近期,黑龙江省七台河市市场监督管理局开展了新冠病毒核酸检测试剂使用环节产品质量安全专项检查。
七台河市现有14家新冠病毒核酸检测试剂使用单位,包含市区医疗机构9家,疾控中心2家;勃利县医疗机构2家,疾控中心1家。针对上述单位,七台河市市场监管局重点检查了新冠病毒核酸检测试剂产品资质是否齐全、采购渠道是否合法,进货查验记录是否真实、完整、可追溯,试剂运输、储存条件是否符合产品标签及说明书要求,冷链记录是否完整,效期管理是否规范等内容,确保医疗机构和疾控中心购进和使用的新冠病毒核酸检测试剂产品质量安全。检查人员对现场发现的温度记录不完整、不规范等现象已要求相关单位立即整改。
下一步,七台河市市场监督管理局将持续加强新冠病毒核酸检测试剂使用环节风险防控和质量管理,保障《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规得到有效执行,依法严厉查处违法违规行为,确保全市新冠病毒核酸检测试剂质量安全可靠,切实保障人民群众用械安全。(供稿:黑龙江省七台河市市场监管局)