江苏仪征多措并举推进药械不良反应（事件）监测工作

中国质量新闻网讯 为全面做好仪征市药械不良反应（事件）发现、报告、预警和分析处理工作，进一步提高监测、评价和安全预警工作水平，江苏省仪征市市场监管局多措并举推进药械不良反应（事件）监测工作。

一是明确监测责任。联合市卫健委制定《仪征市2022年度药品、医疗器械和化妆品不良反应（事件）监测工作方案》。方案要求医疗机构落实监测责任，健全管理制度，发挥主力军作用,主动开展监测工作，遵循“可疑即报”“发现即报”“应报尽报”原则，对发生的药品、医疗器械不良反应（事件），做到及时发现，准确上报。

二是健全监测体系。建立由市场监管局、二级及以上医疗机构、基层卫生院和零售药店组成的四级监测评价生态体系，各部门职责清晰、分工明确、协同高效。随着全市基层卫生院和零售药店的加入，打通了不良反应监测的“最后一公里”，便民利民，切实提高不良反应监测、风险预警和风险防控的能力。

三是提高监测质量。将不良反应监测工作拓展至医疗的整个环节，不仅包括医疗机构的门诊、住院和药房的肌注、用药等方面，还延伸到零售药店的购药用药退药，要求监测单位对药品不良反应，尤其是新的、严重的不良反应，应及时、规范填写《药械不良反应（事件）报告表》，做到不漏项、不错项，提高监测质量，目前全市已上报药械不良反应（事件）228例。

四是营造监测氛围。通过社区宣讲、公众号宣传、发放监测点公示牌等多种形式开展教育培训活动，调动社会力量积极参与到不良反应监测工作，提高市民的配合度，提高其安全用药意识和自我保护能力。同时通过举办集中培训、发放指导手册等形式开展医疗机构和零售药店业务培训，提高工作人员监测意识和水平。

（江苏省仪征市市场监管局 张菲）