中国质量新闻网讯 为全面落实疫情防控相关工作部署,服务辖区疫情防控工作大局,近日,天津市武清区市场监管局联合天津市药监局第五监管办公室,对辖区新冠肺炎病毒核酸检测单位在用医疗器械质量、仓库贮存等情况开展专项监督检查。
执法人员以核酸检测仪器、体外诊断试剂、病毒采集拭子、病毒采样管等为重点检查品种,对相关单位是否建立并严格执行覆盖采购、验收、贮存、使用、维护等质量管理全过程的使用质量管理制度,进货渠道是否合法,是否使用未依法注册或备案的医疗器械,是否按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存等内容进行检查。
针对现场检查中发现的临时仓库有接地摆放现象、“五防”设施不齐全、进货检查验收记录不规范等问题,执法人员责令相关单位立即进行整改,同时开展现场指导,要求其严格按照相关规定要求,做到全流程、全覆盖规范管理。
下一步,武清区市场监管局将进一步加大医疗器械监管力度,采取有力措施,切实保障新冠肺炎病毒核酸检测医疗器械产品质量安全,为全面做好防疫工作保驾护航。(通讯员 周一凡)