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天津市武清区市场监管局开展新冠肺炎病毒核酸检测单位专项监督检查

2022-06-02 14:28:42 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 为全面落实疫情防控相关工作部署,服务辖区疫情防控工作大局,近日,天津市武清区市场监管局联合天津市药监局第五监管办公室,对辖区新冠肺炎病毒核酸检测单位在用医疗器械质量、仓库贮存等情况开展专项监督检查。

执法人员以核酸检测仪器、体外诊断试剂、病毒采集拭子、病毒采样管等为重点检查品种,对相关单位是否建立并严格执行覆盖采购、验收、贮存、使用、维护等质量管理全过程的使用质量管理制度,进货渠道是否合法,是否使用未依法注册或备案的医疗器械,是否按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存等内容进行检查。

针对现场检查中发现的临时仓库有接地摆放现象、“五防”设施不齐全、进货检查验收记录不规范等问题,执法人员责令相关单位立即进行整改,同时开展现场指导,要求其严格按照相关规定要求,做到全流程、全覆盖规范管理。

下一步,武清区市场监管局将进一步加大医疗器械监管力度,采取有力措施,切实保障新冠肺炎病毒核酸检测医疗器械产品质量安全,为全面做好防疫工作保驾护航。(通讯员 周一凡)

(责任编辑:莳伊)
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