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中国质量新闻网讯 为严格落实药品安全专项整治行动要求，扎实做好医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作，严防严控质量安全风险，切实保障全市人民用械安全有效，5月上旬以来，陕西省汉中市市场监管局集中两周时间，采取市县市场监管部门联合检查的方式，对全市正常生产的医疗器械生产企业开展了日常监督检查。
检查组以批生产记录为切入口，重点核查了记录的真实性；重点检查了生产车间、原辅料库、成品库、实验室等场所；特别关注了医疗器械法律法规培训情况，查看了2022年度培训计划、记录，对管理者代表、质量负责人等管理人员进行了现场提问考核。
检查组要求企业要加大医疗器械法律法规培训力度，不断提高企业人员法律法规意识，做到依法诚信生产经营；要积极推进医疗器械唯一标识实施工作；要高度重视安全生产工作；要持续做好疫情防控各项工作。
为做好生产企业日常监督检查工作，检查前，检查组成员专题学习了医疗器械生产监管方面法律法规，明确了检查目的。检查时，检查组严格按照《医疗器械生产质量管理规范》及其附录无菌医疗器械开展检查，并向相关企业免费发放了《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局第53号）等法规书籍。（来源：汉中市场监管）
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