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中国质量新闻网讯 当前疫情形势严峻复杂，新冠病毒抗原检测试剂作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。为切实保障新冠病毒抗原检测试剂质量安全，江苏省江阴市市场监督管理局迅速行动，对经营使用新冠病毒抗原检测试剂的单位进行检查，全力做好抗原检测试剂质量安全监管工作。
执法人员现场对企业经营使用的新冠病毒抗原检测试剂的产品来源渠道、索证索票、验收销售记录、产品储存保管等方面进行全面检查。重点检查企业是否从具备合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购入，是否做好进货查验和销售等记录，是否配备保证产品运输、储存条件的设施设备。
执法人员要求相关企业严格落实质量安全主体责任，严格审核供货单位及产品资质证件，妥善保存试剂采购、验收、销售相关记录，确保新冠病毒抗原检测试剂质量安全。同时，督促药品零售企业在销售新冠病毒抗原检测试剂时，通过“四类药品销售实名登记模块”及时登记相关销售信息。
截至目前，所检查单位的新冠病毒抗原检测试剂均从合法渠道购进，供应商证照资料齐全，购销记录可查，产品储存规范。
下一步，该局将进一步落实“四个最严”要求，持续加强监管力度，全力以赴筑牢抗原检测试剂质量安全屏障。（来源：江阴市场监管）
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