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100%全覆盖!广西开展中药生产专项检查

2022-04-25 19:26:27 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 4月21日,广西药监局下发通知,在全区范围内开展为期半年的中药生产专项检查工作,严厉打击违法违规行为,保护公众用药安全,促进广西中药高质量发展。

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广西药监局玉林检查分局深入中药饮片企业监督产品质量。(陈广林 摄)

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广西药监局贺州检查分局对辖区中药饮片生产企业开展专项检查(蒋荣婷 摄)

此次专项检查采取“不发通知、不打招呼、不听汇报、直奔基层、直插现场”的突击检查(飞行检查)工作模式。系统排查中药饮片、中药配方颗粒和中成药的重点品种、重点环节、重点企业等方面可能存在的风险隐患。重点检查品种包括新冠肺炎疫情治疗、防控用中药品种;列入部分省份集采中选品种的中成药、中药饮片品种;中药注射剂、儿童用中成药等中成药品种;2021年以来批准上市的中药新药品种和持有人变更的中成药品种;毒性饮片;中药配方颗粒;近年来在监督检查、药品抽检、投诉举报等方面发现风险信号的品种。重点检查环节包含产品的物料管理、生产投料、生产过程和质量管理等。专项检查100%全覆盖广西中药生产企业。

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广西药监局南宁检查分局对中药饮片生产企业原料库进行检查(甘露 摄)

检查中发现存在对药品安全影响程度较低风险隐患的,依法采取告诫、约谈、限期整改等措施,督促持有人、生产企业严格落实质量主体责任,完善生产质量管理,消除安全风险隐患。发现掺杂使假、非法添加、染色增重、虚假投料,编造生产、检验记录等行为的,将按照全国药品安全专项整治行动部署,依法严查重处;发现涉嫌犯罪线索的,及时移送公安机关。让监管始终跑在风险前,着力打造良好的中药生产经营秩序。(程奇 卢雪敏)

(责任编辑:加贺)
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