100%全覆盖！广西开展中药生产专项检查

中国质量新闻网讯 4月21日，广西药监局下发通知，在全区范围内开展为期半年的中药生产专项检查工作，严厉打击违法违规行为，保护公众用药安全，促进广西中药高质量发展。

广西药监局玉林检查分局深入中药饮片企业监督产品质量。（陈广林 摄）

广西药监局贺州检查分局对辖区中药饮片生产企业开展专项检查（蒋荣婷 摄）

此次专项检查采取“不发通知、不打招呼、不听汇报、直奔基层、直插现场”的突击检查（飞行检查）工作模式。系统排查中药饮片、中药配方颗粒和中成药的重点品种、重点环节、重点企业等方面可能存在的风险隐患。重点检查品种包括新冠肺炎疫情治疗、防控用中药品种；列入部分省份集采中选品种的中成药、中药饮片品种；中药注射剂、儿童用中成药等中成药品种；2021年以来批准上市的中药新药品种和持有人变更的中成药品种；毒性饮片；中药配方颗粒；近年来在监督检查、药品抽检、投诉举报等方面发现风险信号的品种。重点检查环节包含产品的物料管理、生产投料、生产过程和质量管理等。专项检查100%全覆盖广西中药生产企业。

广西药监局南宁检查分局对中药饮片生产企业原料库进行检查（甘露 摄）

检查中发现存在对药品安全影响程度较低风险隐患的，依法采取告诫、约谈、限期整改等措施，督促持有人、生产企业严格落实质量主体责任，完善生产质量管理，消除安全风险隐患。发现掺杂使假、非法添加、染色增重、虚假投料，编造生产、检验记录等行为的，将按照全国药品安全专项整治行动部署，依法严查重处；发现涉嫌犯罪线索的，及时移送公安机关。让监管始终跑在风险前，着力打造良好的中药生产经营秩序。（程奇 卢雪敏）