中国质量新闻网讯 2月24日,河北省药品监督管理局召开全省药品安全专项整治行动工作视频会议。会议主要任务是深入贯彻省第十次党代会精神和省委政府工作要求,严厉打击药械妆领域群众反映强烈的突出问题,深入开展药品安全专项整治行动,防范药品安全领域风险隐患,切实维护人民群众用药安全。
省市场监管局党组副书记、副局长,省药监局党组书记、局长许彦增出席会议并讲话,省市场监管局一级巡视员李基滏主持会议,省药监局副局长王金龙宣读省市场监管局、省药监局《河北省药品安全专项整治行动方案》和《药品安全专项整治行动工作安排》。
专项整治行动按照“四个最严”要求,坚持深入开展专项整治与建立健全长效机制、严厉打击违法犯罪行为与强化日常监管相结合,针对药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的问题,以严厉打击制售假药劣药、违法生产中药饮片、网络非法销售为重点,严防严管严控质量安全风险,集中深入开展专项整治,查处一批大案要案,公布一批典型案例,移送一批犯罪线索,消除一批风险隐患,完善监管机制,堵塞监管漏洞,消除监管盲区,提升监管能力,切实维护药品安全和人民群众生命健康。
严查严打违法违规,严防严控严管风险
持续强化案件严查,不断加大执法办案力度,集中力量严惩重处一批违法违规案件,形成有力震慑;持续强化风险严控,提升会商质量,加强风险信号综合研判,组建基层药品安全监督员、信息员队伍,及时发现案件线索,严惩重处违法犯罪行为。
始终坚持问题导向,突出重点深化整治
突出重点品种整治,加强对疫情防控产品、集采中标产品的监督检查,加强对特殊药品等高风险产品的监督检查,强化中药材、中药饮片质量监管。突出重点区域整治,紧盯农村、城乡接合部、环京津地区,以及石家庄、衡水、沧州、唐山、保定安国等药械妆集中生产经营区等重点区域,解决群众身边的药品安全问题。突出重点对象整治,将这次专项整治行动与医疗机构药品医疗器械质量安全提升行动结合起来,坚决杜绝医疗机构使用过期失效药品、无证医疗器械行为。加快中药质量提升,督促中药企业加强生产全过程质量控制,深入开展中药专项检查,督促中药企业生产、经营全过程持续合法合规。
会议强调
要统筹协调、一体推进,确保专项整治取得实效。强化系统协同联动,坚持“一盘棋”思想,加强案件协查联动、信息互通和执法协同,形成严厉打击违法违规行为合力。要强化犯罪线索及时移送,主动与公安机关保持密切协作。要加强部门查办协作,建立药品监管部门联席会议制度。要线上线下一体推进,坚持“以网管网”,建好用好网络销售监测平台。强化多部门合作,发挥“云稽查”作用,严厉打击违规网售行为。要统筹专项整治与日常监管,将开展专项整治行动与强化日常监管统筹推进,服务保障好中心大局。
要标本兼治,完善机制,加快推进监管能力提升。
一要加强法规制度建设。推进监管配套规章制度规范制修订,加快修订各项有关制度规范,构建更加系统完备的监管制度体系。
二要建立健全长效机制。专项整治工作推进过程中,坚持整建并重、边整边建;专项整治行动结束后,及时进行总结提升,形成长效机制。
三要加强监管体系和技术支撑能力建设。组织开展“监管能力建设提升年”活动,将“师带徒”活动向市县延伸,切实提高各级监管人员素质。对标京津冀等区域药品监管能力率先达到国际先进水平目标,推动重大任务落实,提升药品监管现代化水平。
四要推进智慧监管。推动数字技术与监管工作深度融合,升级药品生产电子监管、药品流通监管追溯、化妆品监管等平台,提升“互联网+药品监管”应用服务水平。
五要提升执法办案能力水平。各级监管部门要坚持监管从严、执法从严,按照“两法两条例”要求,落实处罚到人要求,依法予以严厉处罚,实施行业禁入。要落实严重违法失信名单制度,依法公开案件处罚信息,加大曝光力度,形成强大震慑。
(供稿:河北省市场监管局)