中国质量新闻网讯 为促进2022年药械化不良反应监测工作顺利开展,不断完善药械化安全风险预警体系,保障辖区群众用药用械用妆安全,浙江舟山市市场监督管理局金塘分局多措并举,积极谋划开展药械化不良反应监测工作,截至目前,金塘已上报药械化不良反应/事件3例。
全面总结,梳理问题清单。对2021年辖区药械化不良反应监测工作进行全面总结,统计辖区各监测单位上报情况,全面分析报告类型、报表质量等方面存在的共性问题,并建立问题台账;在药店微信交流群书面通报2021年上报情况,对完成2021年报告监测任务的单位和先进个人予以表彰,同时,详细了解监测单位在开展不良反应监测工作中存在的困难和问题,做好辖区不良反应监测工作研判分析。
层层谋划,落实监测责任。以“强化监测意识、提升监测技能、提高报告质量”为目标,制定下发《2022年金塘辖区药品不良反应和医疗器械不良事件(ADR/MDR)监测指标》,要求监测单位重点加强防疫用药用械、新上市药械等重点品种不良反应监测工作,并强调要按照“可疑即报”的原则,确保药械化不良反应监测工作稳步有序开展。确定金塘卫生院等医疗机构为报告重点单位,要求医疗机构加强新的或严重的不良反应监测,提高医疗机构对不良反应的风险预警意识。
及早行动,提升报告质量。结合日常监管工作、微信群、电话督促等方式督促监测单位及早开展监测工作。制定2022年培训计划,拟采用线上培训的方式,加强对各监测点药械化监测知识的宣传培训,不断提高监测数量和质量。每季度对任务完成情况予以书面通报,对未按季度完成监测任务的单位进行线下督导检查,督促监测单位提高责任意识。(林珊珊)