甘肃省甘谷县市场监管局组织召开2022年药械监管领域疫情防控暨零售药店负责人约谈会议

中国质量新闻网讯 为全面做好春节期间药械监管领域疫情防控和零售药店“四类药品”销售监测预警，进一步明确监管职责，靠实企业主体责任，切实保障春节期间药械质量安全和疫情防控各项措施落实到位，1月17日，甘肃省甘谷县市场监督管理局组织召开了2022年药械监管领域疫情防控暨零售药店负责人约谈会议，各市场监督管理所、县疾控中心、3家新冠病毒核酸检查单位、18家新冠病毒疫苗接种单位、部分零售药店负责人共计100余人参加了会议。

会议组织学习了《甘谷县2022年春节期间药械监管领域疫情防控实施方案》和《市场监督管理严重失信名单管理办法》相关条款，通报了各级疫情防控督查部门在药械监管领域督查发现的问题，各零售药店签订了疫情防控及药械质量安全承诺书，对2022年春节期间药械监管领域疫情防控和零售药店“四类药品”销售监测预警等重点工作任务进行了安排部署。

会议要求各单位要持续加强新冠病毒疫苗和新冠病毒核酸检测试剂质量管理。一是切实做好新冠病毒疫苗流通使用全程质量安全监管,执法队、各监管所要加大监督检查力度，重点对疫苗资质文件、管理制度建设、冷链运输、储存安全、温湿度监测设备和系统、登记记录、追溯数据上传的检查；疾控部门和疫苗接种单位，要严格执行疫苗储运质量管理规范，落实扫码和上传疫苗出入库、储存运翰、接种使用等关键信息数据，实现疫苗全程冷链和信息化追溯管理。二是疾控和各疫苗接种单位要进一步建立健全疫苗管理台账，核查疫苗接收和内部移转签收记录，落实收发领用双签字管理;查验疫苗储存、运输和接种等各环节温度记录，落实疫苗在冷藏库、冷藏柜、冷藏运输车辆和接种台等储运全环节冷链管理;核对疫苗来源渠道资质、批签发检验报告、运送单据、接种记录，落实账票货相符。三是疾控中心和各疫苗接种单位要在疫苗储存和接种关键区域、位置安装防盗设施、布控监控摄像头，落实疫苗储运设施“双人双锁”管理，确保疫苗储运接种全程处于安全管控，实现每一支疫苗的来源可查、去向可追、责任可究；严防非法流失、流弊、非法贩卖、夹带流失等违规行为发生。四是进一步加强新冠病毒核酸检测试剂购进使用管理。县疾控中心、县人民医院、县中医医院三家新冠病毒核酸检测单位要加强质量管理，规范购进、储存、养护、使用新冠病毒核酸检测试剂，确保检测结果的准确性。

会议强调，各药品零售药店要进一步提高认识、切实履行企业主体责任，严格落实疫情防控各项措施和“四类药品”销售实名登记相关规定。

一是各零售药店要加强内部防控培训管理。积极组织从业人员全员接种新冠病毒疫苗及加强针；做好营业场所通风消毒，强化从业人员自我防护及健康监测，熟练掌握疫情防控相关知识和技能；二是要规范配备各类疫情防控相关用品。在营业场所入口处显著位置张贴“健康码和场所码图识”、“新冠肺炎十大症状”及发热门诊地址提示，佩戴口罩、配合体温测量、净手消毒、排队缴费取药、保持安全距离等提示标语，设置“1米线”等。三是做好“四类药品”实名销售登记。全面梳理店内销售“四类药”品种，建立销售清单，实行“一店一清单”，确定专人负责操作使用“甘肃省购买四类药品实名登记系统”APP，真实、准确、完整记录购买人相关身份信息和购药信息，不得遗漏一瓶一盒相关药品信息。四是要及时规范处置异常情况。发现发热咳嗽等体征异常，红、黄码顾客要详细询问、登记个人身份证信息、体温、相关症状和联系电话，立即向街道(社区)疫情防控部门报告。

会议要求，执法队、各监管所一要毫不放松做好疫情防控常态化下监管工作。切实落实药品安全“四个最严”要求，围绕强化“四类药品”监测哨点作用发挥、疫情防控药械质量监管和保障供应等重点工作，加强疫情防控相关抗病毒类药品、血液制品、注射剂、医用防护服、医用防护口罩、新冠病毒核酸检测试剂的监督检查，确保疫情防控药械质量安全有效和市场供应充足。二要严厉打击违法违规行为。要始终坚持人民至上、生命至上，加大制假售假等违法违规行为的打击力度，严惩重处各类违法违规行为，对问题企业产品立即采取责令停止生产、下架等行政强制措施，对涉嫌犯罪的一律依法移送至公安机关追究刑事责任。三是要进一步加大对违法违规行为的惩戒震慑力度。对检查巡查和系统预警发现严重问题的零售药店，要采取警告、约谈、责令整改、暂停营业等果断措施，并向社会公开曝光；同时充分运用诚信惩治手段，对屡教不改、多次督查发现严重问题的零售药店列入严重失信名单，切实保障春节期间药械质量安全及疫情防控各项工作措施落实到位。（供稿：甘肃省市场监管局）