青海省药监局局长刘伯林带队调研高风险药品生产企业

中国质量新闻网讯 近日，青海省药品监管局局长刘伯林带领调研组对青海制药股份有限公司、青海晨菲制药有限公司等麻醉药品、注射剂生产企业进行调研。

青海制药股份有限公司是国家麻醉药品生产基地，是省药监局重点监管的高风险制药企业。调研组一行听取了企业新厂区建设进展情况，并就新址厂房设计、搬迁与取证、含麻药品市场销售等问题进行了座谈。调研组指出，青海制药厂从国有企业一路改革、发展到如今，为全省经济社会发展和各族群众健康水平的提升作出了很大的贡献，希望企业继续发扬好老国营企业的精神传承，坚持党的领导，承担社会责任，始终把质量安全和风险放在首位，并把风险和质量安全意识融入企业管理的各个环节、方方面面。要进一步压实企业主体责任，在传承发展和规范管理上下功夫，管理一定要更加严谨、更加细致、更加科学，更加规范。

在青海晨菲制药有限公司，调研组实地查看了制剂车间的粉针剂、冻干粉针剂、水针剂、预灌封注射剂生产线和成品库房。听取了企业负责人质量管理体系运行情况和企业创新发展情况的汇报。调研组指出，青海晨菲制药有限公司是青海省第一高风险的企业，近年来，企业强管理、排风险、抓质量，保证了药品的安全和质量，没有发生产品质量和安全问题，取得了一个好的成绩，希望企业善始善终，一如既往管控好风险，确保药品质量安全。企业要克服麻痹侥幸心理，面对风险隐患，保持“战战兢兢，如临深渊，如履薄冰”之心态，一手抓发展，一手抓质量和安全，把防范风险牢牢地抓在手里。要严格落实药品安全主体责任，把“四个最严”要求普及到每个员工，坚持严的主基调，坚持“质量第一”的方针，坚持规范发展和创新发展齐头并进，严把从原辅料及内包材的购进、检验、放行到制剂的生产、监控、包装至放行出厂等各环节质量关，确保药品的安全性和有效性。（供稿：青海省市场监管局）