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本报讯 （杨振铎）近日，甘肃省兰州新区市场监管局成立专项检查组，对兰州新区范围内疫情防控用医疗器械生产企业持续开展专项检查。
检查组严格对照《医疗器械生产质量管理规范》及其附录要求，对辖区内疫情防控用医疗器械生产企业实施全覆盖、全项目、多频次和循环式监督检查。检查组重点对原材料检验、过程检验和出厂检验进行监督检查。同时，检查组监督企业对生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备进行维护，保证其正常运行。检查组还督促企业建立完善的产品相关记录，包括原材料供货企业的资质证明、产品质量合格证明、检验报告和票据证明、实物留样等，产品批生产记录、批灭菌记录、检验报告、销售记录和成品留样记录等。
截至目前，检查组已排查医疗器械生产企业6家，对在产企业检查发现的不符合《医疗器械生产质量管理规范》等法规标准要求的问题，现场进行反馈并督促企业及时整改。
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