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小容量注射剂2号车间攻克安瓿瓶易炸易产生玻屑异物之路

2020-10-20 11:21:15 中国质量报

扬子江药业集团质量巡礼·QC篇

追根溯源破解问题解决之道

——小容量注射剂2号车间攻克安瓿瓶易炸易产生玻屑异物之路

在扬子江药业集团今年8月举办的社会主义劳动竞赛“成品万箱零缺陷”评比活动中,公司小容量注射剂2号车间项目——《系统解决玻瓶产品玻屑的可见异物问题》,获得铜奖。

对制药企业来说,产品的每一个细节,都关乎质量安全,哪怕是包装瓶上的小小瑕疵,都绝不能放过。

安瓿瓶壁薄、径细,灌装过程中极易炸瓶,这也是其易产生玻屑异物的主要原因,也是一直困扰行业的难题。为解决这一问题,扬子江药业集团小容量注射剂2号车间组成8人团队。车间主任沈杰作为项目牵头人冲锋在前,主动放弃休息时间,带领项目组全身心扑在课题攻坚上。

有效防止炸瓶,是此次项目攻关的重点和难点。沈杰对所有成员进行分工,开始“蹲点”检查设备,逐一查找炸瓶风险点。

53岁的蔡杰是设备工程师,在扬子江药业集团已工作了22年,对国产及进口设备都比较了解,“如果设备老化、磨损厉害,很多节点都有可能导致炸瓶。”蔡杰说,设备就像是自己的孩子,每天晚上工人下班后,他都会主动留下来,仔细检查设备,寻找每一个炸瓶点,还要确保设备第二天正常运转。

功夫不负有心人,在项目组的共同努力下,可能导致炸瓶的环节被锁定。

“每一个风险点的解决都是一次技术攻关。很不容易。”沈杰说,安瓿瓶传动过程中的平稳、烘干过程中的热力均匀、吹扫过程中的精准对位,都是技术难题,稍有不慎就会炸瓶。

为了解决问题,同时又不影响正常生产,大家只得早来晚走。“项目组所有成员早上6:30就来了,晚上经常加班到后半夜,甚至通宵。”沈杰说,攻关过程中,每天晚上,大家都要集中开会,就白天遇到的问题进行头脑风暴,商量出对策后再进行尝试,失败了再头脑风暴,然后再尝试。35岁的设备工程师何小波很珍惜这次参加项目攻关的机会,主动舍小家为大家,日夜守在设备旁,与师父蔡杰一起琢磨、研究。

找到了解决问题的方法,还要经过无数次的实践来检验。“所有人都是抱着问题彻底断根的态度对待项目攻坚,成功率必须是100%,99%都不行!”沈杰说,“180多个日夜,无数次的反复调试,挑战性试验缺陷样品一次合格率终于由最初的85%提高至100%!”这个数据见证了项目的成功,也凝聚了团队的心血和汗水。

在此次攻坚中,项目组还大胆对进口设备进行了革新。“我们长期对进口设备怀有畏惧心理,即使知道哪里有问题,也不敢轻易更换。”蔡杰说,项目组对于安瓿瓶的灯检工序也进行了优化。

至此,一直困扰行业的“玻瓶产品玻屑可见异物”难题得到根本解决。项目攻关成功后,安瓿瓶倒瓶发生率大幅降低,炸瓶发生率也下降了不少。另外,小容量注射剂车间得率由95.3%提升至96.5%。 (扬 新)  

《中国质量报》

(责任编辑:水川)
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