扬子江药业数字化质量管理“驾驶舱”亮相中国质量（成都）大会

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扬子江药业数字化质量管理“驾驶舱”亮相中国质量（成都）大会

本报讯 （记者 徐建华 实习记者 王雅雯）近日，中国质量（成都）大会在四川省成都市成功举办。在大会“数字化质量管理创新与实践”分论坛上，设有数字化质量管理提升“三品一特”质量安全水平座谈环节，扬子江药业集团（以下简称“扬子江药业”）生产运营部常务副部长兼有限公司厂长秦真程以“搭建数字化质量管理‘驾驶舱’”为题，分享了扬子江药业以“大质量观”推进药品质量数字化管理的创新与实践，展示了医药行业先进制造企业数字化质量管理的最新成果。

据介绍，扬子江药业在坚守质量安全方面，始终深耕数据治理，借助数字化质量管理“驾驶舱”，实现供应商管理、原辅料质量控制、生产质量控制、投诉管理、不良反应管理等关键模块以“批”为单位的全过程管理，通过数据追溯、动态分析、趋势预警等功能，为质量管理决策提供科学依据。

随着人民群众对于生命健康安全重视程度不断提升，扬子江药业持续增强对药品质量风险动态管控标准，不断拓展质量管理外延，确立了全面提升、全员参与、全新发展的“大质量观”，从生产一线的产品质量拓展覆盖到全集团范围的工作质量、服务质量和发展质量，用“大质量观”管理延伸产业发展链条，夯实全球化战略布局基础，积极开展药品生产质量管理规范（GMP）等国际认证，推进产业升级和创新发展。

目前，扬子江药业已有5个车间、7个制剂和1个提取物通过欧盟GMP认证，2个车间、1个原料药、1个制剂通过澳大利亚TGA GMP认证，另有多个品种正在开展美国食品药品管理局（FDA）认证工作。2021年，荣膺全球三大质量奖之一的“EFQM全球奖”（原欧洲质量奖），成为中国唯一获此国际奖项的药企。

《中国质量报》