安徽省市场监督管理局特殊食品监管处日常监管信息通告（2021年8月）

1

省局特殊食品
监管处

安徽济生元药业有限公司

SC11334120305582

日常监督检查

2021年8月4日

刘琴芳、谭  炜、

沈  伟

1、保健食品原辅料维生素A油，2021年4月5日出入库记录显示库存量为4201.05g，现场检查原料库未见该产品库存；

2、保健食品原料库与普通食品原料，储存在同一库房，未见存放区标识；

3、洁净区整衣间内，有待洗的工装存放在洁净服中转箱内；

4、洁净区存放的周转箱外表有明显污垢。

限期整改

已整改完成

2

省局特殊食品
监管处

安徽自然堂生物科技有限公司

 SC10634120305207

日常监督检查

2021年8月4日

刘琴芳、谭  炜、

沈  伟

1、生产日期为2020年11月2日大豆油、批号为5NE2005001维生素E原辅料出入库结存记录，未记录供货商名称；

2、原料库库甘油原料外包装标识上有明显的潮湿的污渍、与车间退回的散装产品在同一库房；

3、粉碎过筛间门的朝向未按细则要求朝洁净度高的方向开启；

4、检查标准物质储存冰箱中批号为18052813的钙（1000微克/ml）标准物质不在有效期内（有效期至2020.5.28）；

5、编号为“SOP-PG-1002-01”SOP-PG-1006-01”等检验操作规程均引用已过有效期标准《中国药典2015版》；

限期整改

已整改完成

3

省局特殊食品
监管处

阜阳健诺生物科技有限公司

        SC10634120305395

日常监督检查

2021年8月5日

刘琴芳、谭  炜、

沈  伟

1、现场未提供对空气净化系统定期进行检测和维护保养的记录

2、唐小甜维生素C含片（柠檬味）备案的执行企业标准总砷≤1.0mg/kg，与备案的0.3mg/kg不一致 ；

3、检查标准物质储存冰箱，维生素D3贮存在-18℃的条件中，但其明示的贮存条件为2-8℃；

4、盖通牌钙维生素D咀嚼片（孕妇乳母）产品生产工艺规程 GY-CP-0004-01附件1 纯化水执行《中国药典》2015年版四部已作废；

限期整改

已整改完成

4

省局特殊食品
监管处

安徽福来生物医药有限公司

 SC10634121105145

日常监督检查

2021年8月5日

刘琴芳、谭  炜、

沈  伟

1、食品添加剂未按相关规定进行存放;

2、片剂和粉剂生产车间洁净车间入口洗手设施为非手动（GB14881-2013第5.1.5.4款） ；

3、检查标准物质储存冰箱，维生素B1贮存在冷藏的条件中，但其明示的贮存条件为10-30℃；

4、五洲人维生素C含片执行Q/AFL0020S-2020标准中维生素C执行《中国药典》2015年版二部已作废；

限期整改

已整改完成