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四川省药品监督管理局关于2024年医疗器械飞行检查结果通告

2025-05-28 14:21:21 四川省药品监督管理局网站

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为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械安全有效,依据《医疗器械监督管理条例》《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械使用质量监督管理办法》等要求,按照四川省药品监督管理局2024年医疗器械检查工作部署,我局对26家医疗器械生产企业、8家医疗器械经营企业、8家医疗机构组织开展了飞行检查工作。现发布结果通告,具体情况见附件。

附件:

2024年四川省医疗器械飞行检查结果统计表.doc

四川省药品监督管理局

2025年5月27日

2024年四川省医疗器械飞行检查结果统计表

序号

被检查单位

检查时间

处理措施

整改完成情况

备注

1

成都太合生物材料有限公司

2024226日至28

限期整改

已完成

生产企业

2

乐山市嘉美冠牙科技术有限公司

2024311日至13

限期整改

已完成

生产企业

3

成都口口齿科技术有限公司

2024314日至15

限期整改

已完成

生产企业

4

四川恒明科技开发有限公司

2024319日至20

限期整改

已完成

生产企业

5

成都美创卓尔医疗科技有限公司

2024319日至20

限期整改

已完成

生产企业

6

成都贝施美生物科技有限公司

2024321日至22

限期整改

已完成

生产企业

7

成都市新兴内窥镜科技有限公司

2024321日至22

停产整改

已完成并恢复生产

生产企业

8

成都东美众科技有限公司

2024325日至27

限期整改

已完成

生产企业

9

四川维美医疗器械有限公司

2024415日至17

限期整改

已完成

生产企业

10

南充悠佳齿业有限公司

202456日至8

限期整改

已完成

生产企业

11

南充市顺庆区艺美义齿加工中心

202458日至10

限期整改

已完成

生产企业

12

四川省金优达医疗器械有限公司

2024514日至16

限期整改

已完成

生产企业

13

四川鸿政博恩口腔科技有限公司

2024520日至22

限期整改

已完成

生产企业

14

成都美益达医疗科技有限公司

2024613日至14

限期整改

已完成

生产企业

15

四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司

2024618日至19

停产整改

未完成

生产企业

16

成都吉泰医疗器械有限公司

2024620日至21

限期整改

已完成

生产企业

17

四川友邦企业有限公司

202472日至4

限期整改

已完成

生产企业

18

四川康宁医用器材有限公司

2024710日至11

限期整改

已完成

生产企业

19

奥克兰医疗科技(四川)有限公司

2024710日至12

限期整改

已完成

生产企业

20

四川省遂宁市康达卫生材料有限公司

2024717

停产整改

已完成并恢复生产

生产企业

21

绵竹耀隆医疗器械有限公司

2024717日至18

停产整改

未完成

生产企业

22

成都普什医疗科技有限公司

2024722日至26

限期整改

已完成

生产企业

23

成都瑞琦医疗科技有限责任公司

2024722日至26

限期整改

已完成

生产企业

24

四川国纳科技有限公司

202487日至8

限期整改

已完成

生产企业

25

四川新世纪医用高分子制品有限公司

2024918日至20

停产整改

已完成并恢复生产

生产企业

26

成都稳健利康医疗用品有限公司

2024115日至8

限期整改

已完成

生产企业

27

四川乾宁医疗器械有限公司

20241015日至16

限期整改

已完成

经营企业

28

四川双钻科技有限公司

20241016日至17

限期整改

已完成

经营企业

29

内江市福奇林医疗器械有限责任公司

20241016日至17

限期整改

已完成

经营企业

30

四川景宏药械第三方仓储物流有限公司

20241017日至18

限期整改

已完成

经营企业

31

四川同昌冷链医药物流有限责任公司

20241022

限期整改

已完成

经营企业

32

甘孜州明亮眼镜有限责任公司泸定县分公司

20241022日至23

限期整改

已完成

经营企业

33

四川鼎康医疗器械有限公司

20241024

限期整改

已完成

经营企业

34

四川省广元市药业有限责任公司

20241024日至25

限期整改

已完成

经营企业

35

雅安鑫西华口腔整形医院

20241015日至16

限期整改

已完成

医疗机构

36

内江市妇幼保健院

20241015日至16

限期整改

已完成

医疗机构

37

西南医科大学附属医院

20241015日至16

限期整改

已完成

医疗机构

38

遂宁嘉慧妇产医院

20241017日至18

限期整改

已完成

医疗机构

39

达州市中心医院

20241022日至23

限期整改

已完成

医疗机构

40

成都市第五人民医院

20241023

限期整改

已完成

医疗机构

41

广元市中心医院

20241023

限期整改

已完成

医疗机构

42

甘孜藏族自治州人民医院

20241024日至25

限期整改

已完成

医疗机构


(责任编辑:凌云)
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