为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械安全有效,依据《医疗器械监督管理条例》《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械使用质量监督管理办法》等要求,按照四川省药品监督管理局2024年医疗器械检查工作部署,我局对26家医疗器械生产企业、8家医疗器械经营企业、8家医疗机构组织开展了飞行检查工作。现发布结果通告,具体情况见附件。
附件:
四川省药品监督管理局
2025年5月27日
2024年四川省医疗器械飞行检查结果统计表
序号 | 被检查单位 | 检查时间 | 处理措施 | 整改完成情况 | 备注 |
1 | 成都太合生物材料有限公司 | 2024年2月26日至28日 | 限期整改 | 已完成 | 生产企业 |
2 | 乐山市嘉美冠牙科技术有限公司 | 2024年3月11日至13日 | 限期整改 | 已完成 | 生产企业 |
3 | 成都口口齿科技术有限公司 | 2024年3月14日至15日 | 限期整改 | 已完成 | 生产企业 |
4 | 四川恒明科技开发有限公司 | 2024年3月19日至20日 | 限期整改 | 已完成 | 生产企业 |
5 | 成都美创卓尔医疗科技有限公司 | 2024年3月19日至20日 | 限期整改 | 已完成 | 生产企业 |
6 | 成都贝施美生物科技有限公司 | 2024年3月21日至22日 | 限期整改 | 已完成 | 生产企业 |
7 | 成都市新兴内窥镜科技有限公司 | 2024年3月21日至22日 | 停产整改 | 已完成并恢复生产 | 生产企业 |
8 | 成都东美众科技有限公司 | 2024年3月25日至27日 | 限期整改 | 已完成 | 生产企业 |
9 | 四川维美医疗器械有限公司 | 2024年4月15日至17日 | 限期整改 | 已完成 | 生产企业 |
10 | 南充悠佳齿业有限公司 | 2024年5月6日至8日 | 限期整改 | 已完成 | 生产企业 |
11 | 南充市顺庆区艺美义齿加工中心 | 2024年5月8日至10日 | 限期整改 | 已完成 | 生产企业 |
12 | 四川省金优达医疗器械有限公司 | 2024年5月14日至16日 | 限期整改 | 已完成 | 生产企业 |
13 | 四川鸿政博恩口腔科技有限公司 | 2024年5月20日至22日 | 限期整改 | 已完成 | 生产企业 |
14 | 成都美益达医疗科技有限公司 | 2024年6月13日至14日 | 限期整改 | 已完成 | 生产企业 |
15 | 四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司 | 2024年6月18日至19日 | 停产整改 | 未完成 | 生产企业 |
16 | 成都吉泰医疗器械有限公司 | 2024年6月20日至21日 | 限期整改 | 已完成 | 生产企业 |
17 | 四川友邦企业有限公司 | 2024年7月2日至4日 | 限期整改 | 已完成 | 生产企业 |
18 | 四川康宁医用器材有限公司 | 2024年7月10日至11日 | 限期整改 | 已完成 | 生产企业 |
19 | 奥克兰医疗科技(四川)有限公司 | 2024年7月10日至12日 | 限期整改 | 已完成 | 生产企业 |
20 | 四川省遂宁市康达卫生材料有限公司 | 2024年7月17日 | 停产整改 | 已完成并恢复生产 | 生产企业 |
21 | 绵竹耀隆医疗器械有限公司 | 2024年7月17日至18日 | 停产整改 | 未完成 | 生产企业 |
22 | 成都普什医疗科技有限公司 | 2024年7月22日至26日 | 限期整改 | 已完成 | 生产企业 |
23 | 成都瑞琦医疗科技有限责任公司 | 2024年7月22日至26日 | 限期整改 | 已完成 | 生产企业 |
24 | 四川国纳科技有限公司 | 2024年8月7日至8日 | 限期整改 | 已完成 | 生产企业 |
25 | 四川新世纪医用高分子制品有限公司 | 2024年9月18日至20日 | 停产整改 | 已完成并恢复生产 | 生产企业 |
26 | 成都稳健利康医疗用品有限公司 | 2024年11月5日至8日 | 限期整改 | 已完成 | 生产企业 |
27 | 四川乾宁医疗器械有限公司 | 2024年10月15日至16日 | 限期整改 | 已完成 | 经营企业 |
28 | 四川双钻科技有限公司 | 2024年10月16日至17日 | 限期整改 | 已完成 | 经营企业 |
29 | 内江市福奇林医疗器械有限责任公司 | 2024年10月16日至17日 | 限期整改 | 已完成 | 经营企业 |
30 | 四川景宏药械第三方仓储物流有限公司 | 2024年10月17日至18日 | 限期整改 | 已完成 | 经营企业 |
31 | 四川同昌冷链医药物流有限责任公司 | 2024年10月22日 | 限期整改 | 已完成 | 经营企业 |
32 | 甘孜州明亮眼镜有限责任公司泸定县分公司 | 2024年10月22日至23日 | 限期整改 | 已完成 | 经营企业 |
33 | 四川鼎康医疗器械有限公司 | 2024年10月24日 | 限期整改 | 已完成 | 经营企业 |
34 | 四川省广元市药业有限责任公司 | 2024年10月24日至25日 | 限期整改 | 已完成 | 经营企业 |
35 | 雅安鑫西华口腔整形医院 | 2024年10月15日至16日 | 限期整改 | 已完成 | 医疗机构 |
36 | 内江市妇幼保健院 | 2024年10月15日至16日 | 限期整改 | 已完成 | 医疗机构 |
37 | 西南医科大学附属医院 | 2024年10月15日至16日 | 限期整改 | 已完成 | 医疗机构 |
38 | 遂宁嘉慧妇产医院 | 2024年10月17日至18日 | 限期整改 | 已完成 | 医疗机构 |
39 | 达州市中心医院 | 2024年10月22日至23日 | 限期整改 | 已完成 | 医疗机构 |
40 | 成都市第五人民医院 | 2024年10月23日 | 限期整改 | 已完成 | 医疗机构 |
41 | 广元市中心医院 | 2024年10月23日 | 限期整改 | 已完成 | 医疗机构 |
42 | 甘孜藏族自治州人民医院 | 2024年10月24日至25日 | 限期整改 | 已完成 | 医疗机构 |