浙江省湖州市南浔区多举措推进药械不良反应监测效能巩固提升

中国质量新闻网讯 近年来，浙江省湖州市南浔区市场监管局多措并举积极推进药械不良反应监测能力建设，不良反应报告工作稳步提升。2024年前三季度共收到药品不良反应报告449例，完成率91.6%，其中新严比例37.6%，严重比例16.7%；收到医疗器械不良事件报告206例，完成率达112.8%，其中严重比例3.9%，报告数量和质量同比增长态势明显。

一是精细部署，保障监测实效。科学制定全区药械不良反应监测计划，合理分配任务。年初，督促辖区药械生产经营使用单位落实报告主体责任，做到工作责任明、任务清，确保药械不良反应监测工作有力开展。同时，坚持巩固医疗机构报告主渠道作用，日常加强沟通交流，及时回应解决监测过程中遇到的堵点难点，保证报告时效性和准确性。

二是全面培训，促进质量提升。首先通过集中学习全面提升监测水平。组织辖区内医疗机构和生产经营企业参加监测业务知识培训会，今年共计超50人次参加了市级组织的各项培训。其次，针对监测人员的个性需求，走进一线，到卫生院，到药店，开展现场培训和面对面指导。通过“走出去”培训方式，切实提高基层监测人员业务水平，确保监测报告数量质量双提升。

三是加强联动，实现监测合力。一方面保持与区卫健局联动，完善相关信息交流机制，加强监测报告组织协调，形成工作合力。另一方面，把不良反应监测工作与药械流通日常监管、专项整治紧密结合起来，指导各医疗机构和经营企业履行药械不良反应报告义务，强调监测工作重要意义，增强主体责任意识。同时，将不良反应监测工作与分级分类监管、评先评优等挂钩，充分提高上报积极性、主动性。（来源：湖州市市场监管局）