飞利浦（中国）投资有限公司 主动召回医用血管造影X射线机、心脏血管造影X射线系统、医用血管造影X射线系统、医用血管造影X射线系统Medical X-Ray Angiography System、医用血管造影X射线系统 Medical Angiography X-ray System

中国质量新闻网讯 日前，上海市市场监管局发布飞利浦（中国）投资有限公司对医用血管造影X射线机、心脏血管造影X射线系统、医用血管造影X射线系统、医用血管造影X射线系统Medical X-Ray Angiography System、医用血管造影X射线系统 Medical Angiography X-ray System主动召回的相关信息。

信息显示，飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于飞利浦识别到Azurion、Allura Xper、UNIQ和Integris的波纹管支架可能脱离，可能导致部件掉落和/或部分波纹管掉落。飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的医用血管造影X射线机;医用血管造影X射线系统;心脏血管造影X射线系统;血管造影X射线系统（注册证号：国食药监械(进)字2012第3304196号;国食药监械(进)字2014第3302214号;国药管械(进)2002第3301087号;国食药监械(进)字2005第3301819号(更);国械注进20143305291;国械注进20183060075;国械注进20143065290;国械注进20143065289;国械注进20143065284;国械注进20143065285;国械注进20143305281;国械注进20183060069;国械注进20143305282;国械注进20193060314;国械注进20223060257;国械注进20203060268;国械注进20203060323;国械注进20193060319;国械注进20193060317;国食药监械(进)字2014第3302215号;国食药监械(进)字2004第3302278号;国械注进20143305287;国械注进20143305288;国械注进20143305283）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf