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可乐丽国际贸易(上海)有限公司主动召回牙科金属烤瓷瓷粉

2024-09-24 14:43:31 中国质量新闻网

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中国质量新闻网讯 日前,上海市市场监管局发布可乐丽国际贸易(上海)有限公司对牙科金属烤瓷瓷粉主动召回的相关信息。

信息显示,可乐丽国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及产品因可乐丽则武齿科株式会社的质量保证部门经检查发现,2020年以后出口到中国的本产品中附属品之一的成型液Opaque Liquid(10mL),与经注册的产品技术要求附表所列产品配方信息不符。根据产品的使用方法,该附属品(成型液Opaque Liquid(10mL))在使用上不会对本产品质量和性能造成影响,且截至目前未收到本产品相关的不良事件报告。 但是出于谨慎考虑,可乐丽国际贸易(上海)有限公司决定对已经进口到中国的该附属品(成型液Opaque Liquid(10mL))实施召回。等问题,可乐丽国际贸易(上海)有限公司对其生产的牙科金属烤瓷瓷粉(注册证号:国械注进20172171998)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf

(责任编辑:陆明)
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