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西门子医学诊断产品(上海)有限公司对甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)主动召回

2024-03-05 14:20:09 上海市药品监督管理局网站

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西门子医学诊断产品(上海)有限公司 对 甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法) 主动召回

沪药监械主召2024-048

西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,因西门子医学诊断(产品)上海有限公司内部调查发现,中文说明书中主要组成成分描述有误。美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对其生产的甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)(注册证号:国械注进20232400099)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表.pdf

2024年03月04日

(责任编辑:六六)
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