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行政相对人名称 | 四川深兑医疗器械有限公司 |
行政相对人类别 | 法人组织 |
（统一社会信用代码） 行政相对人代码 | 91510181MA64DH8J5A |
法定代表人 | 李忠攀 |
行政处罚决定书文号 | 川药监罚决〔2023〕1037号 |
违法行为类型 | 生产不符合经注册的产品技术要求的第二类医疗器械定制式固定义齿 |
违法事实 | 2023年5月3日，当事人生产定制式固定义齿（规格型号：金属合金铸造烤瓷冠、桥）一副3颗，货值金额共计240元。2023年10月27日，四川省药品检验研究院出具《检验报告》，载明当事人生产的定制式固定义齿，经检验性能指标中非贵金属烤瓷内冠咬合面厚度小于0.3mm，不符合当事人经注册的定制式固定义齿（川械注准20212170045）产品技术要求。 |
处罚依据 | 《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项 |
处罚内容 | 罚款20000元 |
处罚决定日期 | 2023年12月25日 |
处罚机关 | 四川省药品监督管理局 |
处罚机关统一社会信用代码 | 11510000MB1808933T |
京公网安备 11010502031058号
