辽宁省药品监督管理局关于发布2023年第二批医疗器械质量监督抽检结果的公告

1

一次性使用无菌注射器

大连JMS医疗器具有限公司

大连JMS医疗器具有限公司

50mL 外带针1.2×38mm

221231.42

2

一次性使用无菌输液器 带针

辽宁众源医疗器械有限公司

辽宁众源医疗器械有限公司

0.55×20 RWLB  IS-G-PF1-A

20230204

3

一次性使用无菌注射器 带针

辽宁众源医疗器械有限公司

辽宁众源医疗器械有限公司

1mL0.45×16RWLB

20230115

4

负压引流接管

辽阳鼎泰升医疗设备有限公司

辽阳鼎泰升医疗设备有限公司

DTS-JG-02

20230727

5

MCuII功能性宫内节育器

辽宁爱母医疗科技有限公司

辽宁爱母医疗科技有限公司

M-32

B221119

6

宫颈扩张棒

辽宁爱母医疗科技有限公司

辽宁爱母医疗科技有限公司

Ф 5.0

H230401

7

MYCu 宫内节育器

辽宁爱母医疗科技有限公司

辽宁爱母医疗科技有限公司

M-32

C230308

8

血液透析浓缩液

辽宁恒信生物科技有限公司

辽宁恒信生物科技有限公司

HX-AFs2211（5L）/HX-BFs（6.5L）

NAs23061301/NBs23061301

9

牙齿抛光膏

丹东罗兰口腔保健用品有限公司

丹东罗兰口腔保健用品有限公司

40g

生产日期2023年08月12日

10

牙齿防龋膏

丹东欣时代生物医药科技有限公司

丹东欣时代生物医药科技有限公司

70g/支

20230805

11

牙齿脱敏膏

丹东欣时代生物医药科技有限公司

丹东欣时代生物医药科技有限公司

110g/支

20230804

12

牙齿研磨膏

丹东欣时代生物医药科技有限公司

丹东欣时代生物医药科技有限公司

70g/支

20230504

13

球囊扩张导管

辽宁垠艺生物科技股份有限公司

辽宁垠艺生物科技股份有限公司

NC2512

23230830D1

14

鼻塞导管

沈阳迈思医疗科技有限公司

沈阳迈思医疗科技有限公司

NAC-1M

303030030230818001

15

球囊扩张导管

辽宁垠艺生物科技股份有限公司

辽宁垠艺生物科技股份有限公司

CC2512

28230330A2

16

鼻氧管

沈阳迈思医疗科技有限公司

沈阳迈思医疗科技有限公司

NAC-1M

303030014230821001

17

呼吸湿化器

沈阳迈思医疗科技有限公司

沈阳迈思医疗科技有限公司

HUMID-CN

302010013230117074

18

医用分子筛制氧机

沈阳迈思医疗科技有限公司

沈阳迈思医疗科技有限公司

A05WR

301050005230201041

19

一次性使用取样器

大连科万维医疗科技有限公司

大连科万维医疗科技有限公司

Ⅱ-01

20221001

20

一次性使用密闭痰液收集器

大连科万维医疗科技有限公司

大连科万维医疗科技有限公司

4.0mm(12F)×500mm 灌洗型

20230301

21

一次性使用气管插管

大连科万维医疗科技有限公司

大连科万维医疗科技有限公司

普通型8.0

20221102

22

间歇式充气压力系统

莱博泰克（大连）科技有限公司

莱博泰克（大连）科技有限公司

LBTK-M-I5006

56-2304080205

23

一次性使用密闭式吸痰管

大连科万维医疗科技有限公司

大连科万维医疗科技有限公司

4.0mm(12F)×600mm

20230401

24

一次性使用脑科引流袋

大连七颗星医疗器械有限公司

大连七颗星医疗器械有限公司

YLD-PT-Ⅰ

20230708

25

颅骨锁孔校正器

大连七颗星医疗器械有限公司

大连七颗星医疗器械有限公司

JZQ-Ⅰ型

20211001

26

定向颅钻

大连七颗星医疗器械有限公司

大连七颗星医疗器械有限公司

DXLZ-Ⅰ型

20230301

27

颅骨锁孔器

大连七颗星医疗器械有限公司

大连七颗星医疗器械有限公司

SKQ5-Ⅰ型

20230301

28

颅骨探棒尺

大连七颗星医疗器械有限公司

大连七颗星医疗器械有限公司

TBC-Ⅳ-200

20220804

29

颅脑凹颅钻

大连七颗星医疗器械有限公司

大连七颗星医疗器械有限公司

ALZ6-Ⅰ型

20230301

30

皮肤组织穿孔器

大连七颗星医疗器械有限公司

大连七颗星医疗器械有限公司

1-d40-D48

20220802

31

定向钻颅手术器械包

大连七颗星医疗器械有限公司

大连七颗星医疗器械有限公司

SQ-A

20230101

32

B超探头隔离护套

东洋松蒲乳胶（锦州）有限公司

东洋松蒲乳胶（锦州）有限公司

光面型 长度≥170mm 宽度52±2mm

207077

33

卡波姆凝胶

辽宁美滋林药业有限公司

辽宁美滋林药业有限公司

CBM-IV：2g

20230701

34

一次性使用无菌眼科手术薄膜

辽宁美滋林药业有限公司

辽宁美滋林药业有限公司

MZL-I型：18cm×14cm

20221005

35

高渗海水鼻腔喷雾器

辽宁美滋林药业有限公司

辽宁美滋林药业有限公司

MZL-V型：80ml

20230601

36

一次性使用冲洗吸引分流管

鑫海合星科技（大连）有限公司

鑫海合星科技（大连）有限公司

5×330

202307134

37

医用胶带

大连山屏医用卫生材料厂

大连山屏医用卫生材料厂

6cm*500cm

20230717

38

医疗弹力袜

维娜珊（大连）医疗袜业有限公司

维娜珊（大连）医疗袜业有限公司

V6002:AD大号/标准款/开口

20230905

39

隔离透声膜

大连乳胶有限责任公司

大连乳胶有限责任公司

A2型

23020101

40

天然橡胶胶乳男用避孕套

大连乳胶有限责任公司

大连乳胶有限责任公司

本色光面型 标称宽度：52mm 长度≥170mm

23083202

41

一次性使用医用橡胶检查手套（非灭菌）

大连乳胶有限责任公司

大连乳胶有限责任公司

小号S 无粉麻面型

230801SW

42

一次性使用医用橡胶检查手套（灭菌）

大连乳胶有限责任公司

大连乳胶有限责任公司

中号（M）

230803MW2

43

一次性使用真空采血管

沈阳宝康生物工程有限公司

沈阳宝康生物工程有限公司

BKG720K2E

20230520

44

咽鼓管球囊导管

沈阳新熹医疗科技有限公司

沈阳新熹医疗科技有限公司

3020

302303010

45

骨牵引针

沈阳东亚医疗研究所有限公司

沈阳东亚医疗研究所有限公司

GZGG S 2.0×180

D2307002

46

便携式超声药物导入治疗系统

沈阳中康医疗科技有限公司

沈阳中康医疗科技有限公司

AKSO-P111A

AKSO-P111A202300016

47

低频电子脉冲治疗仪

沈阳中康医疗科技有限公司

沈阳中康医疗科技有限公司

ZKLP-D102A

ZKLP-D102A202300004

48

全自动生化分析仪

孚诺科技（大连）有限公司

孚诺科技（大连）有限公司

FC-100B

07FC0078

49

特定蛋白免疫分析仪

孚诺科技（大连）有限公司

孚诺科技（大连）有限公司

qFIT-100

10FC0022

50

一次性使用无菌导尿包

大连库利艾特医疗制品有限公司

大连库利艾特医疗制品有限公司

20Fr 30mL 三腔导尿管直型圆头成人用

D210201B04

51

一次性采便器

大连中孚生物工程有限公司

大连中孚生物工程有限公司

1支/袋 FSC-01-01

生产日期2023年02月01日

52

一次性使用无菌导尿管

大连库利艾特医疗制品有限公司

大连库利艾特医疗制品有限公司

24Fr 30mL双腔直头型透明 成人用

D22120836

53

雾化器组件

大连日旭精密机械有限公司

大连日旭精密机械有限公司

ADL-N-M

2092

54

医用妇科凝胶

辽宁仁康药业有限公司

辽宁仁康药业有限公司

3g/支

2123082501

55

全瓷义齿用氧化锆瓷块

朝阳维真优瓷医疗技术有限公司

朝阳维真优瓷医疗技术有限公司

HT98×10

201006

56

牙科用氢氟酸酸蚀剂

辽宁爱尔创生物材料有限公司

辽宁爱尔创生物材料有限公司

HF-5 2.5ml

RK230417001

57

全瓷烤瓷粉

辽宁爱尔创生物材料有限公司

辽宁爱尔创生物材料有限公司

PA-Glaze 5g

LN230614305-1

58

全瓷义齿用氧化锆瓷块染色剂

辽宁爱尔创生物材料有限公司

辽宁爱尔创生物材料有限公司

ST(1530)-C3 50ml

L9230727001

59

全瓷义齿用二硅酸锂玻璃陶瓷瓷块（可加工）

辽宁爱尔创生物材料有限公司

辽宁爱尔创生物材料有限公司

LT VD2-R(18-15-13)

L8230913201-005

60

全瓷义齿用彩色氧化锆瓷块

辽宁爱尔创生物材料有限公司

辽宁爱尔创生物材料有限公司

S-A2 D98-14

L2230902090-013

61

口腔修复用氧化锆瓷块

辽宁爱尔创生物材料有限公司

辽宁爱尔创生物材料有限公司

GT-M-A2 D98-14

L2230904080-007

62

一次性使用消化道软组织夹系统

沈阳尚贤医疗系统有限公司

沈阳尚贤医疗系统有限公司

SX-C-135

111105201

63

内镜用爪型先端帽

沈阳尚贤医疗系统有限公司

沈阳尚贤医疗系统有限公司

XT-DL-132AB

52301133   

64

内镜用先端帽

沈阳尚贤医疗系统有限公司

沈阳尚贤医疗系统有限公司

XT-DL-092-40SH

50211072   

65

血液透析浓缩液

辽宁恒信生物科技有限公司

辽宁恒信生物科技有限公司

A液：5L/HX-AFs2211 B液：6.5L/HX-BFs

A液：KAs23091003 B液：KBs23090502

66

钢板弯曲器

沈阳普斯曼医疗器械有限公司

沈阳普斯曼医疗器械有限公司

上肢钢板弯曲器

220501

67

大便隐血测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

大连中孚生物工程有限公司

大连中孚生物工程有限公司

150test

23020101

68

骨科电钻头

沈阳普斯曼医疗器械有限公司

沈阳普斯曼医疗器械有限公司

实心骨钻头

230801

69

骨科用螺丝刀

沈阳普斯曼医疗器械有限公司

沈阳普斯曼医疗器械有限公司

六方型实心

220901

70

骨膜剥离器

沈阳普斯曼医疗器械有限公司

沈阳普斯曼医疗器械有限公司

单头型

220601

71

骨撬

沈阳普斯曼医疗器械有限公司

沈阳普斯曼医疗器械有限公司

——

210501

72

髂骨取出器

沈阳普斯曼医疗器械有限公司

沈阳普斯曼医疗器械有限公司

——

200101

73

医用妇科凝胶

沈阳恒源药业有限公司

沈阳恒源药业有限公司

医用Ⅰ型3g/支

20230401

74

定制式固定义齿

沈阳和金玉医疗器械科技有限公司

沈阳和金玉医疗器械科技有限公司

氧化锆切削桥

230921001

75

耳内窥镜

沈阳市欧亚科技有限公司

沈阳市欧亚科技有限公司

RJ-3 0°4X110

SN23092501

76

胚胎移植导管

沈阳中元宜和生物科技有限公司

沈阳中元宜和生物科技有限公司

DGT-148

20230401

77

恒磁低频治疗仪

沈阳永林医疗器械有限公司

沈阳永林医疗器械有限公司

YL-ⅡB型

2304096

78

低频磁电治疗仪

沈阳永林医疗器械有限公司

沈阳永林医疗器械有限公司

YL-Ⅲ型

23040504

79

声频共振耳聋治疗机

沈阳新圳医用电子仪器公司

沈阳新圳医用电子仪器公司

CZT-8F

23F02-009

80

一次性使用抽液器包

沈阳汇德医疗器械有限公司

沈阳汇德医疗器械有限公司

普通型 B-1.2·55-T1

230627

81

一次性使用引流导管及附件

沈阳汇德医疗器械有限公司

沈阳汇德医疗器械有限公司

标准型HD-B-Ⅱ-6.67mm（20Fr）×320mm

230424

82

可挤压式四肢压力带

沈阳禾铭丰医疗科技有限公司

沈阳禾铭丰医疗科技有限公司

2支/包，12包/箱MF-YLD-B-D-M

YLD20220914001-012    YLD20220914013-024

83

经络治疗仪

辽宁开宇生物科技有限公司

辽宁开宇生物科技有限公司

JB-IA型

2304078

84

经络治疗仪

辽宁开宇生物科技有限公司

辽宁开宇生物科技有限公司

JB-IB型

2203008

85

生理性海水鼻腔喷雾器

沈阳大得医疗器械产品有限公司

沈阳大得医疗器械产品有限公司

可调式手压型30ml

230808

86

无菌液体敷料

辽宁众轩生物科技有限公司

辽宁众轩生物科技有限公司

10ml/瓶

20230419

87

医用分子筛制氧机

沈阳新松医疗科技股份有限公司

沈阳新松医疗科技股份有限公司

OTS-5Elite

308054006234130097

88

全自动生化分析仪

东软威特曼生物科技（沈阳）有限公司

东软威特曼生物科技（沈阳）有限公司

NT-1000

N10D0462

89

一次性使用加强型气管插管

沈阳正帆医疗科技有限公司

沈阳正帆医疗科技有限公司

ZF-0508-070

Z23080248

90

医用润滑剂

英之豪（辽宁）生物科技有限公司

英之豪（辽宁）生物科技有限公司

90ml/支

20221203

91

血液净化装置的体外循环血路

大连JMS医疗器具有限公司

大连JMS医疗器具有限公司

iL 11-611-03-04

230921.68

92

血液透析浓缩液

辽宁恒信生物科技有限公司

辽宁恒信生物科技有限公司

A液：HX-AFs2211/5L
  B液：HX-BFs/6.5L

A液：As23112907  B液：Bs23112801

93

一次性使用动静脉穿刺针

大连JMS医疗器具有限公司

大连JMS医疗器具有限公司

1.6（16G）

230825.87-1625RS

1

负压引流装置配件包

辽阳鼎泰升医疗设备有限公司

辽阳鼎泰升医疗设备有限公司

DTS-PJ-01

2023.04.24

尺寸