行政相对人名称 | 江苏泓正医疗科技有限公司 |
行政相对人类别 | 法人及非法人组织 |
统一社会信用代码 | 91320282302140439Q |
工商注册号 | |
组织机构代码 | |
税务登记号 | |
事业单位证书号 | |
社会组织登记证号 | |
法定代表人 | 周建朝 |
法定代表人证件类型 | 身份证 |
法定代表人证件号码 | 3****************4 |
证件类型 | |
证件号码 | |
行政处罚决定书文号 | 苏药监(锡)处字〔2023〕8号 |
违法行为类型 | 生产经检验不符合经注册的产品技术要求的医疗器械 |
违法事实 | 生产经检验不符合经注册的产品技术要求的一次性使用腹腔镜穿刺器,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款、《医疗器械生产监督管理办法》第二十五条的规定。涉案产品生产数量200把,货值金额15661.13元。被抽样23把,销售177把,召回177把。 |
处罚依据 | 根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项的规定。 |
处罚类别 | 罚款;没收违法所得、没收非法财物 |
处罚内容 | 1.没收违法产品:177把,2.罚款:140950.17元。 |
罚款金额(万元) | 14.095017 |
没收违法所得没收非法财物的金额(万元) | 0.000000 |
暂扣或吊销证照名称及编号 | |
处罚决定日期 | 2023/12/08 |
处罚有效期 | 2024/08/08 |
公示截止期 | 2026/12/08 |
处罚机关 | 江苏省药品监督管理局 |
处罚机关统一社会信用代码 | 11320000014000394R |
数据来源单位 | 江苏省药品监督管理局 |
数据来源单位统一社会信用代码 | 11320000014000394R |
备注 |