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中国质量新闻网讯 近日，江苏省药品监督管理局对南京联晰医疗科技有限公司作出行政处罚。行政处罚决定书文号：苏药监（宁）械处字〔2023〕1009号。
| 行政相对人名称 | 南京联晰医疗科技有限公司 |
| 行政相对人类别 | 法人及非法人组织 |
| 统一社会信用代码 | 91320118MA1XBCRG43 |
| 工商注册号 | |
| 组织机构代码 | |
| 税务登记号 | |
| 事业单位证书号 | |
| 社会组织登记证号 | |
| 法定代表人 | 雷东东 |
| 法定代表人证件类型 | 身份证 |
| 法定代表人证件号码 | 3****************X |
| 证件类型 | |
| 证件号码 | |
| 行政处罚决定书文号 | 苏药监（宁）械处字〔2023〕1009号 |
| 违法行为类型 | 违反了《医疗器械监督管理条例》（2021年修订）第三十五条第一款的规定 |
| 违法事实 | 生产不符合经注册的产品技术要求（苏械注准20212211452）的医学影像存储与传输系统软件（规格型号LANXI-PACS，产品编号：20221111095）的行为违反了《医疗器械监督管理条例》（2021年修订）第三十五条第一款的规定 |
| 处罚依据 | 依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项、《长三角地区市场监管领域轻微违法行为不予处罚和从轻减轻处罚规定》第七条第二项、第八条第二项和《江苏省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则（试行）》第七条第一项第八条第一款第一项的规定 |
| 处罚类别 | 罚款;没收非法财物 |
| 处罚内容 | 1. 罚款25000元； 2. 没收违法生产的医疗器械医学影像存储与传输系统软件（规格型号LANXI-PACS，产品编号：20221111095）1台 |
| 罚款金额（万元） | 2.5 |
| 没收违法所得没收非法财物的金额（万元） | 0.16 |
| 暂扣或吊销证照名称及编号 | |
| 处罚决定日期 | 2023/11/20 |
| 处罚有效期 | 2024/05/19 |
| 公示截止期 | 2026/11/20 |
| 处罚机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 处罚机关统一社会信用代码 | 11320000014000394R |
| 数据来源单位 | 江苏省药品监督管理局 |
| 数据来源单位统一社会信用代码 | 11320000014000394R |
| 备注 | 公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定。罚款金额已确认。 |
京公网安备 11010502031058号
