北京看丹口腔医院使用过期根管治疗仪被罚2万元

中国质量新闻网讯（闫冬）近日，北京市市场监督管理局网站公开一则行政处罚决定书。北京看丹口腔医院有限公司（以下简称当事人）因使用过期根管治疗仪被市场监管部门查处。

据悉，当事人于2019年10月份购进的根管治疗仪已过期，过期后当事人仍继续使用。北京市丰台区市场监督管理局表示，当事人违反了《医疗器械监督管理条例》（2021）第四十五条第一款以及第五十五条规定，对当事人警告并罚款20000元，责令其改正上述违法行为。

据了解，《医疗器械监督管理条例》（2021）第四十五条第一款规定：医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。

《医疗器械监督管理条例》（2021）第五十五条规定：医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

本网查询天眼查平台发现，该公司此前有过多次行政处罚记录，处罚单位包括北京市丰台区卫生健康委员会、北京市丰台区人民政府看丹街道办事处。今年2月，该公司因任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作被罚2万元。2021年，该公司因安排未经岗前职业健康检查的劳动者从事放射工作被罚5万元；任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作被罚3000元；在人行便道上未经审批擅自摆摊设点进行牙科宣传被罚1000元。

公开资料显示，北京看丹口腔医院有限公司成立于2017年3月，注册资本300万人民币，法定代表人为张歌今。经营范围包括口腔科医疗服务；销售医疗器械、日用品；北京市小食杂店备案卡（有效期至2022年09月17日）预包装食品；预包装食品（含冷藏冷冻食品）。