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奥林巴斯医疗株式会社对电子上消化道内窥镜等主动召回

2023-07-14 18:04:43 国家药品监督管理局网站

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奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于部分产品缺失最终检验工作标准,生产商奥林巴斯医疗株式会社对电子胃镜(国食药监械(进)字2012第3220572号、国食药监械(进)字2013第3221990号)、电子大肠内窥镜大腸ビデオスコープ(国械注进20172067070)、电子结肠镜(国食药监械(进)字2012第3220852号、国食药监械(进)字2013第3224358号)、电子十二指肠镜(国食药监械(进)字2011第3222826号)、电子上消化道内窥镜(国械注进20153063036、国械注进20183062529)、电子十二指肠镜十二指腸ビデオスコープ(国械注进20163063273)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2023年7月13日

奥林巴斯贸易(上海)有限公司(召回报表).pdf


(责任编辑:六六)
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