中国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局网站2023年7月4日消息,美敦力(上海)管理有限公司报告,由于流程失误,一些国家/地区的特定产品的用户无法获取到正确的使用说明书,这可能对产品的安全性和正确使用产生潜在风险,生产商美敦力公司Medtronic Inc.对血管导引鞘Sentrant Introducer Sheath(国械注进20153031891)、覆膜支架系统Endurant II Stent Graft System(国械注进20153132422)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
美敦力公司Medtronic Inc.对血管导引鞘、覆膜支架系统.pdf