中国质量新闻网讯 2023年4月21日,云南省药品监督管理局网站发布2023年行政处罚信息公开表(第 14部分)。涉及云南晨业生物科技有限公司生产不符合经注册产品技术要求的医疗器械案。
序号 | 行政相对人名称 | 行政相对人类别 | 行政相对人代码 | 法人 | 案件来源 | 违法行为类型 | 主要违法事实 | 处罚依据 | 处罚内容 | 行政处罚决定书文号 | 处罚决定日期 | 处罚机关 |
统一社会信用代码 | 法定代表人 | |||||||||||
1 | 云南晨业生物科技有限公司 | 法人组织 | 91530100MA6PE24U31 | 柯彬彬 | 监督抽检 | 生产不符合经注册产品技术要求的医疗器械 | 云南晨业生物科技有限公司生产的一次性医用防护服和医用防护口罩不符合经注册产品的技术要求。 | 《医疗器械监督管理条例》 第八十六条的规定。 | 1.没收不符合经注册产品技术要求的一次性医用防护服6680件,医用防护口罩193750只; 2.罚款161880.00元。 | (云)药监械罚〔2023〕4号 | 2023年4月13日 | 云南省药品监督管理局 |