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索灵诊断(美国)有限公司DiaSorin Inc.对25-羟基总维生素D测定试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON® 25 OH Vitamin D TOTAL Assay主动召回

2023-01-13 19:38:52 国家药品监督管理局网站

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索灵诊断医疗设备(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在磁微粒可能无法正常混匀的问题,生产商灵诊断(美国)有限公司DiaSorin Inc.对25-羟基总维生素D测定试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON® 25 OH Vitamin D TOTAL Assay(注册证编号:国械注进20192400417)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2023年1月13日

索灵诊断公司附件.pdf


(责任编辑:六六)
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