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四川鑫仁泰药业有限责任公司、杨某未遵守《药品生产质量管理规范》案

2023-01-10 12:51:30 中国质量新闻网

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中国质量新闻网讯 近日,四川省药品监督管理局发布行政处罚案件信息公开表。涉及四川鑫仁泰药业有限责任公司、杨林未遵守《药品生产质量管理规范》。

行政相对人名称

四川鑫仁泰药业有限责任公司、杨林

行政相对人类别

法人组织、自然人

行政相对人代码(统一社会信用代码)

       91510182332004286Y

法定代表人

杨林

行政处罚决定书文号

川药监罚决〔2022〕1019号

违法行为类型

四川鑫仁泰药业有限责任公司、杨林未遵守《药品生产质量管理规范》

违法事实

四川鑫仁泰药业有限责任公司外购半成品姜水半夏直接套批号包装销售,无批生产记录及检验记录,质量体系未能有效运行,生产质量不可追溯。法定代表人杨林对上述行为负主要责任,杨林自2022年3月到2022年6月期间自本公司获收入为30000元。

处罚依据

《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、《药品生产监督管理办法》第六十九条第四项、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条

处罚内容

1.对四川鑫仁泰药业有限责任公司处10万元罚款;

2.责令四川鑫仁泰药业有限责任公司停产15日;

3.没收杨林违法行为发生期间自本公司所获收入30000元,并处所获收入10%的罚款3000元;

4.禁止杨林5年内从事药品生产经营活动。

处罚决定日期

2023年1月4日

处罚机关

四川省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11510000MB1808933T


(责任编辑:王海琳)
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