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中国质量新闻网讯 8月9日，厦门市市场监督管理局网站发布药品流通飞行检查结果公告（2022年第10号）。
公告称，2022年8月5日，厦门市集美区市场监督管理局组织对福建康盛唐健康管理有限公司进行飞行检查，现根据原国家食品药品监督管理总局《药品医疗器械飞行检查办法》的有关规定予以公布。
企业注册地址 | 飞行检查时间 | 不合格项目情况 | 检查结论 | |
厦门市集美区安仁里7号104室 | 2022年8月5日 | 严重缺陷2项，主要缺陷7项，一般缺陷4项 | 严重违反GSP | |
企业法定代表人 | 企业负责人 | 质量负责人 | ||
邹文清 | 兰志平 | 兰志平 | ||
飞行检查发现的主要问题 | ||||
企业部分药品无法实现可追溯，现场查看部分药品（阿莫西林胶囊、板蓝根颗粒、氨酚咖那敏片）购进票据，该批次药品现场有部分库存，在计算机系统中无采购、收货、验收、销售记录。企业未依法依规经营，未遵守疫情防控有关管理要求，企业采购的阿莫西林胶囊、板蓝根颗粒、氨酚咖那敏片无法提供“四类”药品登记记录；企业自2022年7月30日以来，部分顾客（包含14周岁未成年人）连续多天、重复、大量购买“四类”药品（一天购买6-8种“四类”药品，13-19盒），企业未提供药学服务，未详细了解购药需求，均销售出库；检查现场营业场所未拉警戒线，未督促进店顾客扫码、测量体温，未主动查验健康码、行程码；《员工体温登记记录》仅登记至2022年8月4日。 | ||||
处理措施 | ||||
福建康盛唐健康管理有限公司上述行为严重违反《药品经营质量管理规范》，根据《药品管理法》第一百二十六条，我局决定对该企业立案调查。企业目前已停止药品经营并表示待市场监管部门确认整改完成、符合GSP后恢复经营药品。 | ||||
京公网安备 11010502031058号
