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诺瓦诊断公司INOVA Diagnostics, Inc.对抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite ACA IgM III实施主动召回

2022-05-24 18:10:45 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 据北京市药监局网站5月24日消息,沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司报告,依诺瓦诊断公司近期对客户投诉进行调查时发现,批号为075730的抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)中的ACA IgM III质控品不符合说明书中声称的范围,因此对上述产品实施主动召回,召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批号等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


(责任编辑:八雨)
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