三入手 严三关！长春市市场监管局宽城分局清理整治品牌冠名医用冷敷贴产品

中国质量新闻网讯 为规范辖区市场医用冷敷帖（含敷贴类、凝胶类）生产和经营行为，近日，长春市市场监管局宽城分局按照国家局和省市局《关于迅速开展调查相关品牌冠名医用冷敷贴产品情况的通知》精神，采取“三入手、严三关”，迅速行动开展相关品牌冠名医用冷敷贴产品清理整治。

从源头入手，严格产品质量关

近年来，辖区生产一类“敷贴”类产品的企业多，品种杂，生产模式多样，为开展好此次调查行动，宽城分局按照上级部署，迅速召开会议，明确任务，落实责任，分组行动，对辖区一类医疗器械备案生产企业进行了调查摸排。对已办理医用冷敷帖（含敷贴类、凝胶类）产品9家生产企业，及时就其生产情况、医用冷敷帖（含敷贴类、凝胶类）产品备案信息、产品说明书和标签、产品技术要求和质量体系有效运行有关事项进行了逐一全面检查。检查中，在压实企业主体责任同时，重点对冠名“北京同仁堂”“修正”“南京同仁堂”“仁和”等品牌和获得品牌方授权情况进行了全面排查，截至目前，共排查有医用冷敷帖（含敷贴类、凝胶类）生产企业9户，全部符合审批备案要求。

从流通入手，严查市场经营关

辖区经营企业多，购进渠道多样，品种较多，销售方式线上线下网络平台多，排查工作难度大，为按时完成此次行动，宽城分局组织辖区11个市场监督管理所，在组织执法人员线上线下开展拉网式核查基础上，重点就辖区经营医用冷敷帖（含敷贴类、凝胶类）产品的企业突出冠名“北京同仁堂”“修正”“南京同仁堂”“仁和”等品牌的生产和经营情况，其产品有无不当宣传、误导等问题，是否获得（或盗用）品牌方授权和医用冷敷贴（含敷贴类、凝胶类）产品标签、说明书信息是否与备案信息相一致等问题进行重点检查。目前，宽城分局已检查医疗器械备案生产企业9户，检查经营企业和零售药店65家，出动执法人员160人次。达到了达到净化和规范市场经营秩序的目的。

从治理入手，严控合法经营关

为净化市场，确保群众用械安全放心，宽城分局从整治市场经营乱象入手，不断加大打击力度，对检查中发现其他地区生产的相关冠名产品，做到相关证据固定和及时统计上报工作，并对发现企业存在违反《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国商标法》等法律法规的，要依法严厉查处，涉嫌犯罪的，要及时移送公安机关。

下一步，宽城分局还将就检查和排查工作向纵深推进，全力做好检查，做到无遗漏、无死角、无盲区，倒逼企业落实主体责任，依法诚信经营，规范医用冷敷贴（含敷贴类、凝胶类）产品经营市场秩序，保障广大人民群众的用药用械安全。（苏福）