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中国质量新闻网讯 2021年10月27日，广西柳州市市场监督管理局网站发布对广西津汉医疗设备有限公司飞行检查通报。
被检查单位 | 广西津汉医疗设备有限公司 |
注册地址 | 柳州市东环大道288号柳州金东花卉市场综合主楼第四层408号 |
法定代表人 | 刘文京 |
检查时间 | 2021年10月21日 |
检查目的 | 飞行检查 |
检查依据 | 《医疗器械经营质量管理规范》 |
检查发现的主要问题 | |
1、2021年度未开展人员专业培训。 2、未建立员工健康档案。 3、销售人员的授权书未载明授权销售的品种。 4、对国家医疗器械不良事件检测信息系统操作不熟。 | |
处置措施 | |
企业应当在现场检查结束后的规定时限内完成整改并向城中区市场监督管理部门一次性提交整改报告；城中区市场监督管理部门必要时可安排进行现场复查，不符合项目全部整改完毕的，建议结论为“通过检查”，对于规定时限内未能提交整改报告或复查仍存在不符合项目的，建议结论为“停业整改”。 | |
发布时间 | 2021年10月27日 |
京公网安备 11010502031058号
