中国质量新闻网讯 安徽省药监局网站4月14日发布药品生产监督检查信息通告(2021年3月)。详情见下表。
安徽省药品生产监督检查信息通告(2021年3月)
序号 | 检查企业名称 | 检查方式/ 范围 | 组织检查部门 | 检查 人员 | 检查 时间 | 检查结论 | 处理措施 | 备注 |
1 | 安徽联谊药业股份有限公司 | GMP符合性检查/小容量注射剂(最终灭菌) | 省局 | 钱利武 李朋艳 周志美 | 2020年12月25日 -12月27日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
2 | 国药集团国瑞药业有限公司 | GMP符合性检查/冻干粉针剂(3号生产线) | 省局 | 周鹏程 沈佩俊 潘家峰 | 2021年1月8日 -1月11日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
3 | 合肥今越制药有限公司 | 常规检查结合特殊药品巡查 | 省局第一分局 | 王 成 程亦农 | 2021年3月1日 | 基本符合要求 | 整改 | |
4 | 恒诚制药集团淮南有限公司 | 其他检查 | 省局第六分局 | 李多福 吴旭娟 | 2021年3月1日 | 符合要求 | ||
5 | 安徽医科大学第一附属医院制剂室 | 常规检查 | 省局第一分局 | 王 成 程亦农 | 2021年3月2日 | 基本符合要求 | 整改 | |
6 | 庐江县皮肤病医院制剂室 | 常规检查 | 省局第一分局 | 王 成 程亦农 | 2021年3月3日 | 基本符合要求 | 整改 | |
7 | 恒诚制药集团淮南有限公司 | 常规检查 | 省局第六分局 | 谢正义 汪暐东 刘翠权 李多福 | 2021年3月3日 -3月4日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
8 | 安徽东盛友邦制药有限公司 | 其他检查 | 省局第六分局 | 谢正义 刘翠权 李多福 | 2021年3月4日 | 符合要求 | ||
9 | 同路生物制药有限公司 | 常规检查 | 省局第一分局 | 王 成 程亦农 | 2021年3月5日 | 符合要求 | ||
10 | 安徽协和成制药有限公司 | 常规检查 | 省局第二分局 | 刘静文 潘家峰 | 2021年3月8日 | 基本符合要求 | 整改 | |
11 | 上海海虹实业(集团)巢湖今辰 药业有限公司 | 特殊药品巡查 | 省局第一分局 | 王 成 程亦农 | 2021年3月9日 | 符合要求 | ||
12 | 淮南舜立机械有限责任公司 医用氧分公司 | 常规检查 | 省局第六分局 | 李多福 吴旭娟 | 2021年3月12日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
13 | 回音必集团安徽制药有限公司 | 常规检查 | 省局第六分局 | 谢正义 刘翠权 蔡启文 | 2021年3月15日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
14 | 上海赛睿宿州药业有限公司 | 常规检查 | 省局第四分局 | 张永玲 刘 丽 | 2021年3月16日-3月17日 | 基本符合要求 | 整改 | |
15 | 安徽宏业药业有限公司 | 常规检查 | 省局第五分局 | 宫文武 冯志刚 陈雪琴 盛 洁 | 2021年3月16日-3月18日 | 基本符合要求 | 整改 | |
16 | 安徽华辰制药有限公司 | 常规检查 | 省局第六分局 | 李多福 吴旭娟 | 2021年3月16日-3月18日 | 基本符合要求 | 整改 | |
17 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 常规检查 | 省局第六分局 | 李多福 吴旭娟 | 2021年3月17日 | 符合要求 | ||
18 | 黄山中皇制药有限公司 | 常规检查 | 省局第八分局 | 张官群 吕春华 鲍必卫 汪浩亮 | 2021年3月17日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
19 | 黄山市天目药业有限公司 | 常规检查 | 省局第八分局 | 张官群 鲍必卫 汪浩亮 | 2021年3月18日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
20 | 芜湖张恒春药业有限公司 | 特殊药品巡查 | 省局第七分局 | 李 刚 金文明 | 2021年3月19日 | 符合要求 | ||
21 | 芜湖绿叶制药有限公司 | 特殊药品巡查 | 省局第七分局 | 李 刚 金文明 | 2021年3月19日 | 符合要求 | 相关品种未生产 | |
22 | 上海悦胜芜湖药业有限公司 | 特殊药品巡查 | 省局第七分局 | 李 刚 金文明 | 2021年3月19日 | 符合要求 | 相关品种未生产 | |
23 | 上海华源长富药业集团旌德 制药有限公司 | 常规检查 | 省局第八分局 | 张官群 吕春华 鲍必卫 汪浩亮 | 2021年3月25日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
24 | 合肥英太制药有限公司 | 国家集中采购和使用中选药品专项检查 | 省局 | 储德全 王 璞 程 民 | 2021年3月25日-3月27日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
25 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 国家集中采购和使用中选药品专项检查 | 省局 | 王玉香 蒋岩松 金 阳 | 2021年3月27日-3月29日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |