按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,哈药集团世一堂制药厂符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
附件:药品GMP符合性检查企业目录(2021年 第2号)
黑龙江省药品监督管理局
2021年02月8日
药品GMP符合性检查企业目录(2021年 第2号)
序号 | 符合性检查编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 | 备注 |
1 | 黑20210002 | 哈药集团世一堂制药厂 | 哈尔滨市道里区达康路18号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、栓剂; 哈尔滨市道里区机场路838号:颗粒剂(含中药提取) 哈尔滨市道外区东化工路7号:橡胶膏剂、凝胶剂(含中药提取) 哈尔滨市道里区机场路243号:中药提取车间(与哈药集团中药二厂) | 哈尔滨市道里区达康路18号;哈尔滨市道里区机场路838号;哈尔滨市道外区东化工路7号;哈尔滨市道里区机场路243号 | 2020年11月07日- 11月09日 |