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广东省药品监督管理局公布2020年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果

2021-01-22 23:04:44 中国质量新闻网

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中国质量新闻网讯 2021年1月21日,广东省药品监督管理局网站公布2020年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果。

受理号

企业名称

产品名称

核查结论

00A22000020201895

河源市尊珑服装科技有限公司

医用一次性防护服

整改后通过

00A22000020202034

广东精美医疗科技有限公司

高速气涡轮手机

未通过

00A22000020202364

佛山市迈乐医疗器械有限公司

牙科综合治疗机

整改后通过

00A22000020202400

珠海凯美义齿科技有限公司

定制式固定义齿

整改后通过

00A22000020202401

珠海凯美义齿科技有限公司

定制式活动义齿

整改后通过

00A22000020202017

广东百合医疗科技股份有限公司

球囊子宫支架

整改后通过

00A22000020202510

广东泰宝医疗科技股份有限公司

自动弹力线痔疮套扎吻合器

整改后通过

00A22000020201649

广州护校通电子科技有限公司

非接触式红外体温枪

整改后通过

00A22000020202422

肇庆巧巧日用化工有限公司

一次性使用医用口罩(疫情应急产品)

整改后通过

00A22000020200710

东莞金模电子科技有限公司

非接触式红外额温计

未通过

00A22000020200813

东莞金模电子科技有限公司

非接触式红外额温计

未通过

00A22000020200839

惠州市栢诗新材料有限公司

一次性使用医用口罩(非无菌)

未通过

00A22000020200950

厚泽科技(中山市)有限公司

医用一次性防护服(疫情应急产品)

未通过

00A22000020202107

广州川弘医疗科技有限公司

纤维输尿管肾镜

整改后通过

00A22000020202272

珠海福尼亚医疗设备有限公司

医用红外体温测量系统

整改后通过

00A22000020202437

珠海凌特医学仪器有限公司

指夹式脉搏血氧仪

整改后通过

00A22000020202438

珠海凌特医学仪器有限公司

臂式电子血压计

整改后通过

00A22000020202439

珠海凌特医学仪器有限公司

多参数监护仪

整改后通过

00A22000020202440

珠海凌特医学仪器有限公司

医用分子筛制氧机

整改后通过

00A22000020202435

广州市番禺万福卫生用品有限公司

医用外科口罩(疫情应急产品)

整改后通过

00A22000020202174

深圳市密西比电子有限公司

额温计

整改后通过

00A22000020200855

深圳市万事通医疗器械有限公司

一次性使用医用口罩(疫情应急产品)

未通过

00A22000020202348

广州琦安琦生物医疗科技有限公司

一次性使用医用口罩

整改后通过

00A22000020202350

广州琦安琦生物医疗科技有限公司

医用外科口罩

整改后通过

00A22000020202772

广东丰绿源生物医药科技有限公司

一次性使用医用外科口罩

豁免现场

00A22000020202493

湛江市通灵医学生物工程有限公司

医用外科口罩(疫情应急产品)

整改后通过

00A22000020202308

海创时代(深圳)医疗科技有限公司

放射治疗轮廓勾画软件

整改后通过

00A22000020202391

深圳市宝捷生物医疗科技有限公司

一次性使用医用口罩

整改后通过

00A22000020202393

深圳市宝捷生物医疗科技有限公司

医用外科口罩

整改后通过

00A22000020202519

东莞市铭星医疗器械有限公司

一次性使用医用口罩

整改后通过

00A22000020202436

佛山高臣药业股份有限公司

一次性使用医用口罩

整改后通过

00A22000020202441

佛山高臣药业股份有限公司

医用外科口罩

整改后通过

00A22000020202208

广东省粤东磁电有限公司

一次性使用医用口罩

整改后通过

00A22000020202248

辰浩医疗科技(广东)有限公司

医用红外体温计

整改后通过

00A22000020202326

河源九明医疗器械有限公司

一次性使用医用口罩(疫情应急产品)

整改后通过

00A22000020202347

广东德沃生物医疗制品股份有限公司

医用外科口罩

整改后通过

00A22000020202426

广州一康医疗设备实业有限公司

反负重训练系统

整改后通过

00A22000020202430

广州一康医疗设备实业有限公司

多关节等速力量测试与训练系统

整改后通过

00A22000020202325

广州市明美光电技术有限公司

生物显微镜

整改后通过

00A22000020202509

广东同德药业有限公司

一次性使用医用口罩(疫情应急产品)

整改后通过

00A22000020202503

广东高健医药生物科技有限公司

一次性使用医用口罩

整改后通过

00A22000020202517

广东雅艺医疗科技有限公司

一次性使用医用口罩

整改后通过

00A22000020202489

广东康诺达医疗科技有限公司

医用外科口罩

整改后通过

00A22000020202210

广东省粤东磁电有限公司

医用防护口罩

整改后未通过

00A22000020202197

深圳市凯思特医疗科技股份有限公司

高压造影注射延长管

整改后通过

00A22000020202116

深圳麦科田生物医疗技术有限公司

全自动血栓弹力图仪

整改后通过

00A22000020202118

深圳麦科田生物医疗技术有限公司

注射泵

整改后通过

00A22000020202238

珠海通桥医疗科技有限公司

远端通路导引导管

整改后通过

00A22000020202335

深圳睿心智能医疗科技有限公司

冠状动脉供血功能评估软件

整改后通过

00A22000020202327

河源九明医疗器械有限公司

医用外科口罩(疫情应急产品)

整改后未通过

00A22000020202379

深圳泰睿仕医疗科技有限公司

一次性使用尿动力测压导管

整改后通过

00A22000020202381

深圳泰睿仕医疗科技有限公司

一次性使用直肠测压导管

整改后通过

00A22000020202384

深圳泰睿仕医疗科技有限公司

一次性使用导尿管

整改后通过

00A22000020202386

深圳泰睿仕医疗科技有限公司

一次性使用球囊扩充压力泵

整改后通过

00A22000020202388

深圳泰睿仕医疗科技有限公司

一次性使用内窥镜泌尿取石篮

整改后通过

00A22000020202389

深圳泰睿仕医疗科技有限公司

一次性使用输尿管球囊扩张导管

整改后通过

00A22000020202250

深圳德睿康科技有限公司

医用防护口罩(疫情应急产品)

整改后通过

00A22000020202706

东莞市华佑医疗科技有限公司

医用外科口罩

豁免现场

00A22000020202714

东莞市华佑医疗科技有限公司

一次性使用医用口罩

豁免现场

00A22000020202539

东莞市海陆通实业有限公司

一次性使用医用口罩

整改后通过

00A22000020202780

广东万年青制药股份有限公司

医用防护口罩

豁免现场

00A22000020202090

广东康尔医疗科技有限公司

医用外科口罩(疫情应急产品)

整改后通过

00A22000020202164

深圳市中明科技股份有限公司

医用红外体温计

整改后通过

00A22000020202287

广东煜隆生物医疗科技有限公司

一次性使用医用口罩

整改后通过

00A22000020202288

广东煜隆生物医疗科技有限公司

医用外科口罩

整改后通过

00A22000020202399

东莞威保运动器材有限公司

医用外科口罩

整改后通过

00A22000020202100

深圳市讯威实业有限公司

红外额温计

整改后通过

00A22000020202427

深圳市史丹福实业有限公司

一次性使用医用口罩

整改后通过

00A22000020202555

东莞市维美达防护用品有限公司

医用外科口罩

整改后通过

00A22000020200804

广东金悦来医护设备有限公司

一次性使用医用口罩

未通过

00A22000020200867

广州市保汇医疗科技有限公司

一次性使用医用口罩

未通过

00A22000020200891

广州护校通电子科技有限公司

非接触式红外体温枪

未通过

00A22000020200923

广州科妍化妆品有限公司

一次性医用口罩

未通过

00A22000020200925

广州科妍化妆品有限公司

医用外科口罩

未通过

00A22000020201159

汕头市奥佳诗实业有限公司

一次性医用防护服(疫情应急产品)

未通过

00A22000020201178

广州放心防护科技有限公司

一次性使用医用口罩(疫情应急产品 非灭菌型)

未通过

00A22000020202328

河源九明医疗器械有限公司

医用防护口罩(疫情应急产品)

整改后通过

00A22000020201937

东莞市聚亮测控科技有限公司

非接触式红外线额头体温计

整改后通过

00A22000020202269

中山市进科医疗科技有限责任公司

一次性使用医用口罩

整改后通过

00A22000020202274

深圳市缘美堂齿科技术有限公司

定制式正畸矫治器

整改后通过

00A22000020202523

中山市亿盾日化科技有限公司

一次性使用医用口罩

整改后通过

00A22000020202524

中山市亿盾日化科技有限公司

医用外科口罩

整改后通过

00A22000020202445

广东希姆乐斯健康照明科技有限公司

眼调节训练灯

整改后通过

00A22000020202406

广东佳骏科技有限公司

一次性使用医用口罩

整改后通过

00A22000020202387

深圳市蔚景生物科技有限公司

胃泌素—17测定试剂盒(酶联免疫法)

整改后通过

00A22000020202418

深圳市紫佰合义齿科技有限公司

定制式正畸矫治器

整改后通过

00A22000020202817

桓翊(广州)医疗用品有限公司

一次性医用外科口罩

豁免现场

00A22000020202547

珠海市华穆医疗器械科技有限公司

医用防护口罩

豁免现场

00A22000020202549

珠海市华穆医疗器械科技有限公司

医用外科口罩

豁免现场

00A22000020202827

佛山市喜运来医疗科技发展有限公司

一次性使用医用口罩

豁免现场

00A22000020202330

深圳益生堂生物企业有限公司

人MTHFR基因多态性检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)

整改后通过

00A22000020202641

深圳上泰生物工程有限公司

脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

豁免现场

00A22000020202674

深圳上泰生物工程有限公司

尿素(Urea)测定试剂盒(尿素酶—谷氨酸脱氢酶法)

豁免现场

00A22000020202675

深圳上泰生物工程有限公司

尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶法)

豁免现场

00A22000020202676

深圳上泰生物工程有限公司

肌酸激酶同工酶(CK—MB)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

豁免现场

00A22000020202689

中山励图精密器械有限公司

低速牙科手机

豁免现场

00A22000020200749

深圳康展通讯电子有限公司

红外体温计

未通过

00A22000020202815

广州市康雨医疗器械有限公司

医用外科口罩

豁免现场

00A22000020202458

广州七喜医疗设备有限公司

车载式数字化X射线摄影系统

整改后通过

00A22000020202294

广州宝络康医疗科技有限公司

热垫封包综合治疗仪

整改后通过

00A22000020202677

深圳上泰生物工程有限公司

超氧化物歧化酶(SOD)测定试剂盒(邻苯三酚法)

整改后通过

00A22000020202459

广州七喜医疗设备有限公司

注射泵

整改后通过

00A22000020202464

广州莲印医疗科技有限公司

中央监护信息中心软件

整改后通过

00A22000020202419

广州市麦力声医疗器械有限公司

肺功能测试仪

整改后通过

00A22000020202444

广东清源实业有限公司

一次性使用医用口罩

整改后通过

00A22000020202485

深圳市泰乐康科技有限公司

医用电动诊疗床

整改后通过

00A22000020202447

佛山市瑞郗医疗器械有限公司

高速气涡轮手机

整改后通过

00A22000020202508

深圳市科曼医疗设备有限公司

治疗呼吸机

整改后通过

00A22000020202448

佛山市瑞郗医疗器械有限公司

牙科气动马达手机

整改后通过

00A22000020202747

深圳沃德生命科技有限公司

高通量全自动血栓弹力图仪

豁免现场

00A22000020202309

深圳市瑞通医疗机械有限公司

医用外科口罩

整改后通过

00A22000020202311

深圳市瑞通医疗机械有限公司

一次性医用口罩

整改后通过

00A22000020202490

深圳市奥昇医疗科技有限责任公司

彩色多普勒超声系统

整改后通过

00A22000020202457

深圳市乐心平江科技有限公司

动态心电记录仪

整改后通过

00A22000020202479

深圳市康坪科技医疗有限公司

压电网式雾化器

整改后通过

00A22000020202512

西诺医疗器械(深圳)有限公司

高速气涡轮手机

整改后通过

00A22000020202529

深圳市安健科技股份有限公司

移动式C形臂X射线机

整改后通过

00A22000020202750

深圳市海文生物科技有限公司

电动压力喷雾洗鼻器

整改后通过

00A22000020202478

佛山市登拓医疗器械有限公司

气动洁牙机

整改后通过

00A22000020202513

深圳市安健科技股份有限公司

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

整改后通过

00A22000020202525

深圳市中康生物制药有限公司

一次性使用医用口罩

整改后通过

00A22000020202317

广州市联健电子有限公司

医用电子体温计

整改后通过

00A22000020202570

广东速腾科技有限公司

红外体温计

整改后通过

00A22000020202521

广东好依护医疗科技股份有限公司

一次性使用医用口罩

整改后通过

00A22000020202522

广东好依护医疗科技股份有限公司

一次性使用医用外科口罩

整改后通过

00A22000020202690

广东昱升个人护理用品股份有限公司

医用防护口罩

豁免现场

00A22000020202484

深圳市汇天益电子有限公司

红外体温计

整改后通过

00A22000020200893

深圳大向光电科技有限公司

红外额温计

整改后未通过

00A22000020202394

先健科技(深圳)有限公司

分段控弯鞘

整改后通过

00A22000020202291

联丰医用卫生材料(始兴)有限公司

一次性使用医用口罩(非无菌)

整改后通过

00A22000020202338

深圳市卓润生物科技有限公司

总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)

整改后通过

00A22000020202339

深圳市卓润生物科技有限公司

肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法)

整改后通过

00A22000020202341

深圳市卓润生物科技有限公司

肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)

整改后通过

00A22000020202340

深圳市卓润生物科技有限公司

促卵泡生成素测定试剂盒(化学发光法)

整改后通过

00A22000020202342

深圳市卓润生物科技有限公司

促黄体生成素测定试剂盒(化学发光法)

整改后通过

00A22000020202344

深圳市卓润生物科技有限公司

促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法)

整改后通过

00A22000020202343

深圳市卓润生物科技有限公司

总甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)

整改后通过

00A22000020202345

深圳市卓润生物科技有限公司

人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法)

整改后通过

00A22000020202346

深圳市卓润生物科技有限公司

25—羟基维生素D测定试剂盒(化学发光法)

整改后通过

00A22000020202349

深圳市卓润生物科技有限公司

孕酮测定试剂盒(化学发光法)

整改后通过

00A22000020202351

深圳市卓润生物科技有限公司

降钙素原测定试剂盒(化学发光法)

整改后通过

00A22000020202352

深圳市卓润生物科技有限公司

游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)

整改后通过

00A22000020202354

深圳市卓润生物科技有限公司

垂体泌乳素测定试剂盒(化学发光法)

整改后通过

00A22000020202356

深圳市卓润生物科技有限公司

肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法)

整改后通过

00A22000020202359

深圳市卓润生物科技有限公司

氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒(化学发光法)

整改后通过

00A22000020202360

深圳市卓润生物科技有限公司

雌二醇测定试剂盒(化学发光法)

整改后通过

00A22000020202361

深圳市卓润生物科技有限公司

游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)

整改后通过

00A22000020202362

深圳市卓润生物科技有限公司

睾酮测定试剂盒(化学发光法)

整改后通过

00A22000020202363

深圳市卓润生物科技有限公司

全自动化学发光测定仪

整改后通过

00A22000020202353

广东至臻生物医药有限公司

一次性使用医用口罩

整改后通过

00A22000020202357

广东至臻生物医药有限公司

医用外科口罩

整改后通过

00A22000020202442

汕头市玉茄子实业有限公司

医用外科口罩

整改后通过

00A22000020202725

深圳传世生物医疗有限公司

全自动凝血分析仪

豁免现场

00A22000020202494

东莞市创宏医疗科技有限公司

荧光免疫分析仪

整改后通过

00A22000020202495

东莞市创宏医疗科技有限公司

荧光免疫分析仪

整改后通过

00A22000020202421

深圳市梓健生物科技有限公司

全程C—反应蛋白(hsCRP+常规CRP)测定试剂(荧光免疫层析法)

整改后通过

00A22000020202423

深圳市梓健生物科技有限公司

降钙素原(PCT)测定试剂(荧光免疫层析法)

整改后通过

00A22000020202424

深圳市梓健生物科技有限公司

血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂(荧光免疫层析法)

整改后通过

00A22000020202455

深圳市亿立方生物技术有限公司

肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR—荧光探针法)

整改后通过

00A22000020202816

深圳瑞之谷医疗科技有限公司

医用外科口罩

豁免现场

00A22000020202819

深圳瑞之谷医疗科技有限公司

一次性使用医用口罩

豁免现场

00A22000020202395

先健科技(深圳)有限公司

左心耳封堵器

整改后通过

00A22000020202542

深圳市库珀科技发展有限公司

一次性使用环柄注射器

整改后通过

00A22000020202543

深圳市库珀科技发展有限公司

一次性使用连通板

整改后通过

00A22000020202544

深圳市库珀科技发展有限公司

测压连接套装

整改后通过

00A22000020202557

深圳市库珀科技发展有限公司

一次性使用Y型连接器

整改后通过

00A22000020202559

深圳市泽辉医疗技术有限公司

一次性使用阻抗电极

整改后通过

00A22000020202565

深圳市泽辉医疗技术有限公司

无创血流动力检测系统

整改后通过

00A22000020202712

深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司

肺功能仪

豁免现场

00A22000020202480

广州和普乐健康科技有限公司

持续正压呼吸机

整改后通过

00A22000020202481

广州和普乐健康科技有限公司

单水平呼吸机

整改后通过

00A22000020200856

深圳市优博讯科技股份有限公司

非接触式红外体温仪

未通过

00A22000020200852

深圳市佳信捷技术股份有限公司

非接触式红外额温计

未通过

00A22000020202498

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

糖化血红蛋白测定试剂盒(乳胶免疫散射比浊法)

整改后通过

00A22000020202500

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

糖化血红蛋白(HbA1c)校准品

整改后通过

00A22000020202501

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

糖化血红蛋白(HbA1c)质控品

整改后通过

00A22000020202530

广东唯仁医疗科技有限公司

眼科光相干断层扫描仪

整改后通过

00A22000020202545

中山荣杰医疗器材工业有限公司

电动轮椅车

整改后通过

00A22000020202554

东莞恒丰医疗科技有限公司

输血输液加温仪

整改后通过

00A22000020202502

九九医疗科技(深圳)有限公司

一次性使用医用口罩

整改后通过

00A22000020202657

东莞市凯医科技有限公司

一次性使用医用口罩

整改后通过

00A22000020202693

惠州市玛克医疗科技有限公司

医用外科口罩

整改后通过

00A22000020201982

广东艾希德药业有限公司

一次性使用医用口罩

整改后通过

00A22000020201984

广东艾希德药业有限公司

医用外科口罩

整改后通过

00A22000020202514

广东唯仁医疗科技有限公司

眼科光学相干断层扫描仪

整改后通过

00A22000020202560

嘉检(广州)生物工程技术有限公司

基因测序仪

整改后通过

00A22000020202778

广州市康润生物科技有限公司

抗Jo—1抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

豁免现场

00A22000020202782

广州市康润生物科技有限公司

抗PM—Scl抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

豁免现场

00A22000020202783

广州市康润生物科技有限公司

抗Ro—52抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

豁免现场

00A22000020202784

广州市康润生物科技有限公司

抗Scl—70抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

豁免现场

00A22000020202786

广州市康润生物科技有限公司

抗Sm抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

豁免现场

00A22000020202787

广州市康润生物科技有限公司

抗SS—A/Ro抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

豁免现场

00A22000020202788

广州市康润生物科技有限公司

抗SSB抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

豁免现场

00A22000020202789

广州市康润生物科技有限公司

抗U1RNP抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

豁免现场

00A22000020202798

广州市康润生物科技有限公司

抗核糖体核蛋白抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

豁免现场

00A22000020202800

广州市康润生物科技有限公司

抗核小体抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

豁免现场

00A22000020202801

广州市康润生物科技有限公司

抗肾小球基底膜(GBM)抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

豁免现场

00A22000020202802

广州市康润生物科技有限公司

抗线粒体抗体M2型(AMA—M2)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

豁免现场

00A22000020202803

广州市康润生物科技有限公司

抗增殖细胞核抗原(PCNA)抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

豁免现场

00A22000020202804

广州市康润生物科技有限公司

抗着丝点抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

豁免现场

00A22000020202806

广州市康润生物科技有限公司

抗组蛋白抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

豁免现场

00A22000020202487

广东邦哲智能科技有限公司佛山高明分公司

手动轮椅车

整改后通过

00A22000020202568

深圳科亚医疗科技有限公司

冠脉CT图像处理软件

整改后通过

00A22000020202366

广州永益医疗器械有限公司

医用外科口罩

整改后通过

00A22000020202246

中尚医疗仪器(深圳)有限公司

低频超声组合治疗仪

整改后通过

00A22000020202368

深圳甲田科技有限公司

生理参数管理软件

整改后通过

00A22000020202463

深圳市攀高电子有限公司

手臂式电子血压计

整改后通过

00A22000020202534

广东伟创医疗器械有限公司

一次性使用医用口罩

整改后通过

00A22000020202505

东莞永胜医疗制品有限公司

湿化罐

整改后通过

00A22000020202475

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

医用内窥镜摄像系统

整改后通过

00A22000020202482

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

超声电子上消化道内窥镜

整改后通过

00A22000020202404

佛山市丰和医疗科技有限公司

手动轮椅车

整改后通过

00A22000020202449

深圳无微华斯生物科技有限公司

胱抑素C(Cys—C)测定试剂盒(免疫荧光层析法)

整改后通过

00A22000020202450

深圳无微华斯生物科技有限公司

D—二聚体(D—Dimer)检测试剂盒(免疫荧光法)

整改后通过

00A22000020202451

深圳无微华斯生物科技有限公司

铁蛋白(Ferr)测定试剂盒(免疫荧光层析法)

整改后通过

00A22000020202452

深圳无微华斯生物科技有限公司

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(免疫荧光层析法)

整改后通过

00A22000020202453

深圳无微华斯生物科技有限公司

白介素—6(IL—6)测定试剂盒(免疫荧光层析法)

整改后通过

00A22000020202454

深圳无微华斯生物科技有限公司

脂蛋白磷脂酶A2(Lp—PLA2)检测试剂盒(免疫荧光法)

整改后通过

00A22000020202586

易普森智慧健康科技(深圳)有限公司

细胞图像扫描分析仪

整改后通过

00A22000020202527

深圳市雅森医疗设备有限公司

医用气体报警系统

整改后通过

00A22000020202566

江门市睿动康体医用科技有限公司

电动检查床

整改后通过

00A22000020202573

广东博方众济医疗科技有限公司

组合式医用轮椅床

整改后通过

00A22000020202620

深圳市斯尔顿科技有限公司

眼科光学生物测量仪

整改后通过

00A22000020202867

深圳市雷诺华科技实业有限公司

全自动糖化血红蛋白分析仪

豁免现场

00A22000020202699

广东三蓝药业股份有限公司

医用防护口罩

豁免现场

00A22000020200989

广州市康尔美生活用品有限公司

一次性使用医用口罩

未通过

00A22000020201201

东莞医谷生物医学科技有限公司

一次性使用医用口罩

未通过

00A22000020202333

广东诺梵生物科技有限公司

一次性使用医用口罩

整改后通过

00A22000020202621

广东瀚迪医疗器械科技有限公司

一次性使用医用口罩

整改后通过

00A22000020202398

深圳市智泽丰科技有限公司

红外线体温计

整改后通过

00A22000020202546

东莞宜安科技股份有限公司

一次性使用医用口罩(非灭菌)

整改后通过

00A22000020202537

广东好依护医疗科技股份有限公司

中医定向透药治疗仪

整改后通过

00A22000020202515

深圳市雅森医疗设备有限公司

医用气体汇流排

整改后通过

00A22000020202668

广州市达瑞生物技术股份有限公司

液相色谱串联质谱系统

整改后通过

00A22000020202829

广东金叶科技发展有限公司

一次性使用医用口罩

豁免现场

00A22000020202892

惠州华励医疗有限公司

一次性使用医用口罩

豁免现场

00A22000020202937

饶平县绿康生物科技有限公司

一次性使用医用口罩(疫情应急产品)

豁免现场

00A22000020202192

佛山玉玄宫科技股份有限公司

中医经络检测仪

整改后通过

00A22000020202264

佛山市宇森医疗器械有限公司

根管预备机

豁免现场

00A22000020202289

广东宝莱特医用科技股份有限公司

病人监护仪

整改后通过

00A22000020202417

佛山市迪华科技有限公司

一次性使用非血管腔道导丝

整改后通过

00A22000020202679

深圳市世格创新医疗科技有限公司

一次性使用内窥镜标本取物袋

整改后通过

00A22000020202541

深圳市锦龙信息技术有限公司

红外测温仪

整改后通过

00A22000020202574

广东品胜电子股份有限公司

红外式体温计

整改后通过

00A22000020202615

深圳市长坤科技有限公司

数字式助听器

整改后通过

00A22000020202625

深圳市爱康试剂有限公司

新型冠状病毒(SARS—CoV—2)IgG/IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法)

整改后通过

00A22000020202613

广州市金浪星非织造布有限公司

医用一次性防护服

整改后通过

00A22000020202809

中山市美年健康科技有限公司

一次性使用医用口罩

豁免现场

00A22000020201062

深圳市融通线路发展有限公司

红外线额温计

未通过

00A22000020201198

深圳市鑫富艺实业有限公司

一次性使用医用口罩(疫情应急产品)

未通过

00A22000020201764

东莞市洪扬实业有限公司

医用外科产品

未通过

00A22000020202390

深圳市凯利博实业有限公司

红外额式体温计

整改后通过

00A22000020202563

广东兆羊医疗器械有限公司

一次性使用医用口罩

整改后通过


(责任编辑:六六)
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