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辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2020年第六十八期）
序号： 1
企业名称 | 阜新蒙药有限责任公司 |
企业类型 | 药品生产企业 |
检查时间 | 2020-11-03 |
所在地市 | 阜新市 |
检查依据 | 《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》及附录、2020年监督检查计划等 |
检查事项 | 药品GMP符合性检查、年度监督检查 |
检查方式 | 现场检查 |
检查内容 | 企业对药品相关法律法规、规范性文件的执行情况及药品生产质量管理规范的符合情况 |
存在问题 | 一般缺陷6项 |
处理措施 | 已要求企业整改 |
整改情况 | 整改完毕 |
序号： 2
企业名称 | 辽宁康泰药业有限公司 |
企业类型 | 药品生产企业 |
检查时间 | 2020-11-12 |
所在地市 | 阜新市 |
检查依据 | 《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》及附录、2020年监督检查计划等 |
检查事项 | 药品GMP符合性检查、年度监督检查 |
检查方式 | 现场检查 |
检查内容 | 企业对药品相关法律法规、规范性文件的执行情况及药品生产质量管理规范的符合情况 |
存在问题 | 一般缺陷3项 |
处理措施 | 已要求企业整改 |
整改情况 | 整改完毕 |
序号： 3
企业名称 | 天津天士力（辽宁）制药有限责任公司 |
企业类型 | 药品生产企业 |
检查时间 | 2020-10-14 |
所在地市 | 阜新市 |
检查依据 | 《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》及附录、2020年监督检查计划等 |
检查事项 | 药品GMP符合性检查、年度监督检查 |
检查方式 | 现场检查 |
检查内容 | 企业对药品相关法律法规、规范性文件的执行情况及药品生产质量管理规范的符合情况 |
存在问题 | 一般缺陷3项 |
处理措施 | 已要求企业整改 |
整改情况 | 整改完毕 |
序号： 4
企业名称 | 阜新矿业（集团）有限责任公司医用氧气分公司 |
企业类型 | 药品生产企业 |
检查时间 | 2020-11-10 |
所在地市 | 阜新市 |
检查依据 | 《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》及附录、2020年监督检查计划等 |
检查事项 | 药品GMP符合性检查、年度监督检查 |
检查方式 | 现场检查 |
检查内容 | 企业对药品相关法律法规、规范性文件的执行情况及药品生产质量管理规范的符合情况 |
存在问题 | 无 |
处理措施 | 无 |
整改情况 | 无 |
序号： 5
企业名称 | 辽宁东宁药业有限公司 |
企业类型 | 药品生产企业 |
检查时间 | 2020-09-29 |
所在地市 | 阜新市 |
检查依据 | 《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》及附录、2020年监督检查计划等 |
检查事项 | 药品GMP符合性检查、年度监督检查 |
检查方式 | 现场检查 |
检查内容 | 企业对药品相关法律法规、规范性文件的执行情况及药品生产质量管理规范的符合情况 |
存在问题 | 无 |
处理措施 | 无 |
整改情况 | 无 |
序号： 6
企业名称 | 阜新蒙药有限责任公司 |
企业类型 | 药品生产企业 |
检查时间 | 2020-12-10 |
所在地市 | 阜新市 |
检查依据 | 《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》及附录、2020年监督检查计划等 |
检查事项 | 药品GMP符合性检查、年度监督检查 |
检查方式 | 现场检查 |
检查内容 | 企业对药品相关法律法规、规范性文件的执行情况及药品生产质量管理规范的符合情况 |
存在问题 | 无 |
处理措施 | 无 |
整改情况 | 无 |
京公网安备 11010502031058号
