甘肃省药品监督管理局发布医疗器械质量抽检结果 2批次产品不符合标准规定

1

一次性使用医用防护服

张掖市凌志医疗器械有限责任公司

江西鑫虹医疗器械有限公司

连体式 XL

生：2020年8月12日

张掖市市场监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

无菌

2

医用防护口罩

甘肃博斯泰医疗科技有限公司

新乡市大方医疗器械制造有限公司

拱形

生：2020年7月3日/批：2020070304

兰州市市场监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

无菌

1

医用分子筛制氧设备

武威市中医医院

邯郸派瑞气体设备有限公司

PYIV-50

生:2018年10月11日/编：052018014-1

武威市市场监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

2

低中频电子脉冲治疗仪

兰州合一医疗科技有限公司

深圳市好一生电子科技有限公司

HYS-339

生：2018/07/05/编：T18060001-003-0041

兰州市市场监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

3

一次性使用输液器 带针

凉州区中西医结合医院

湖南省绿洲惠康发展有限公司

0.55×20TWLB HB6-3

批：20191221

武威市市场监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

4

一次性使用输液器 带针

凉州区中西医结合医院

湖南省绿洲惠康发展有限公司

0.7×24TWLB HB6-3

批：20191201

武威市市场监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

5

医用分子筛制氧设备

武威市中医医院

邯郸派瑞气体设备有限公司

PYIV-50

生:2018年10月11日/编：052018014-2

武威市市场监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

6

医用分子筛制氧机（氧气）

武威市人民医院

杭州盛大高科技机电有限公司

SND-50Y

生：2015年7月/编：SNDY1507003

武威市市场监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

7

医用制氧机

武威市人民医院

杭州盛大高科技机电有限公司

SND-30Y

生：2013年3月/编：SNDY1303002

武威市市场监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

8

医用制氧机

武威市人民医院

杭州盛大高科技机电有限公司

SND-30Y

生：2013年3月/编：SNDY1303003

武威市市场监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

9

医用分子筛中心制氧系统

武威医学科学研究院

珠海和佳医疗设备股份有限公司

HG-O100

生：2019年9月20日/编：F82190900103

武威市市场监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

10

医用分子中心筛制氧系统

庆阳市人民医院

珠海和佳医疗设备股份有限公司

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庆阳市市场监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

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软性亲水接触镜

金昌市荣胜眼镜有限公司

苏州康特蓝思眼睛护理产品有限公司

KT38

生：2017.10.30/批：AI17103001    生：2018.06.16/批：AI18061601    生：2018.04.24/批：AI18042401

金昌市市场监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所