根据原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,贵州缔谊健康制药有限公司、贵州君之堂中药饮片有限公司、贵州省科晖制药厂、贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司(硬胶囊剂、洗剂(含中药提取))符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订),贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司(片剂)不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订),现予公示。公示期为10个工作日,自2020年12月18日至2020年12月31日。
监督电话: 0851-86810760(省局机关纪委)
0851-86866511(贵州省药品监督管理局检查中心)
传 真: 0851-86866511
地 址: 贵阳市观山湖区北京西路10号世纪金源国际商务中心3号楼25楼
邮 编: 550004
举报邮箱: gzsypsprz@sina.cn
特此公示。
附件:贵州省药品监督管理局检查中心药品GMP符合性审查公示目录(2020年第9号)
贵州省药品监督管理局检查中心
2020年12月17日
附件:贵州省药品监督管理局检查中心药品GMP符合性审查公示目录(2020年第9号)
受理号 | 企业名称 | 检查范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
GZ20200015 | 贵州君之堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(直接口服饮片,净制、切制、蜜炙、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、油炙、炒炙、烫炙、煅制、制炭、煮制、蒸制、炖制、煨制、燀制) | 2020年11月2日至4日 | 张元蓉 杨朝莲 玲 魏 |
GZ20200018 | 贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、洗剂(含中药提取) | 2020年11月16日至18日 | 敏 曹 滢 龙 勋 汪 |
GZ20200019 | 贵州省科晖制药厂 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药提取) | 2020年11月19日至21日 | 敏 曹 滢 龙 勋 汪 |
GZ20200022 | 贵州缔谊健康制药有限公司 | 胶囊剂、散剂、片剂(含中药提取),中药饮片(含毒性饮片、净制、切制、煅制、蜜炙、炒制、蒸煮) | 2020年11月25日至27日 | 张元蓉 玲 魏 邵红燕 |