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国家药监局:注销对乙酰氨基酚片等115个药品注册证书

2020-12-09 23:59:31 国家药监局网站

国家药监局关于注销对乙酰氨基酚片等115个药品注册证书的公告(2020年第132号)

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销对乙酰氨基酚片等115个药品注册证书。

特此公告。

附件:注销药品注册证书目录

国家药监局

2020年11月30日


附件

注销药品注册证书目录

序号

药品通用名称

批准文号

剂型

规格

药品上市许可持有人

注销情形

1

对乙酰氨基酚片

国药准字H34021672

片剂

0.1g

安徽仁和药业有限公司

依申请注销

2

干酵母片

国药准字H34021206

片剂

0.2g以干酵母计

安徽仁和药业有限公司

依申请注销

3

磺胺脒片

国药准字H34021208

片剂

0.5g

安徽仁和药业有限公司

依申请注销

4

磺胺嘧啶片

国药准字H34021207

片剂

0.5g

安徽仁和药业有限公司

依申请注销

5

利福平片

国药准字H34020552

片剂

0.15g

安徽仁和药业有限公司

依申请注销

6

麻黄碱苯海拉明片

国药准字H34024035

片剂

盐酸麻黄碱25mg,盐酸苯海拉明25mg 

安徽仁和药业有限公司

依申请注销

7

萘普生胶囊

国药准字H34022547

胶囊剂

0.2g

安徽仁和药业有限公司

依申请注销

8

葡醛内酯片

国药准字H34024144

片剂

0.1g

安徽仁和药业有限公司

依申请注销

9

四环素片

国药准字H34022588

片剂

0.125g12.5万单位

安徽仁和药业有限公司

依申请注销

10

四环素片

国药准字H34022589

片剂

0.25g25万单位

安徽仁和药业有限公司

依申请注销

11

维生素B6

国药准字H34020540

片剂

10mg

安徽仁和药业有限公司

依申请注销

12

维生素C

国药准字H34020542

片剂

50mg

安徽仁和药业有限公司

依申请注销

13

西咪替丁片

国药准字H34021987

片剂

0.2g

安徽仁和药业有限公司

依申请注销

14

盐酸四环素片

国药准字H34020544

片剂

0.125g

安徽仁和药业有限公司

依申请注销

15

盐酸四环素片

国药准字H34020557

片剂

0.25g

安徽仁和药业有限公司

依申请注销

16

异烟肼片

国药准字H34020788

片剂

0.1g

安徽仁和药业有限公司

依申请注销

17

异烟肼片

国药准字H34020789

片剂

0.3g

安徽仁和药业有限公司

依申请注销

18

异烟肼片

国药准字H34021213

片剂

50mg

安徽仁和药业有限公司

依申请注销

19

富马酸福莫特罗片

国药准字H20010434

片剂

40μg

安斯泰来制药中国

有限公司

依申请注销

20

马来酸氟吡汀胶囊

国药准字H20153017

胶囊剂

0.1g

成都苑东生物制药股份

有限公司

依申请注销

21

桂美辛肠溶胶囊

国药准字H15021114

胶囊剂

0.15g

赤峰维康生化制药有限公司

依申请注销

22

利福平胶囊

国药准字H15020847

胶囊剂

0.15g

赤峰维康生化制药有限公司

依申请注销

23

硫酸庆大霉素片

国药准字H15020882

片剂

20mg2万单位

赤峰维康生化制药有限公司

依申请注销

24

氯霉素胶囊

国药准字H15020883

胶囊剂

0.25g

赤峰维康生化制药有限公司

依申请注销

25

U颠茄铝胶囊

国药准字H15021118

胶囊剂

维生素U50mg、氢氧化铝140mg、颠茄浸膏粉10mg

赤峰维康生化制药有限公司

依申请注销

26

盐酸四环素片

国药准字H15020858

片剂

0.25g

赤峰维康生化制药有限公司

依申请注销

27

盐酸土霉素片

国药准字H15020868

片剂

C22H24N2O90.25g

赤峰维康生化制药有限公司

依申请注销

28

己烯雌酚片

国药准字H34021221

片剂

2mg

合肥久联制药有限公司

依申请注销

29

己烯雌酚片

国药准字H34021249

片剂

1mg

合肥久联制药有限公司

依申请注销

30

己烯雌酚片

国药准字H34021250

片剂

0.5mg

合肥久联制药有限公司

依申请注销

31

林旦乳膏

国药准字H42021822

乳膏剂

10g:0.1g1%

湖北科田药业有限公司

依申请注销

32

国药准字H20153064

气体

40L/

喀什恒翔气体有限责任公司

不予再注册

33

林旦乳膏

国药准字H42021319

乳膏剂

1%

马应龙药业集团股份有限公司

依申请注销

34

安乃近片

国药准字H15020306

片剂

0.5g

内蒙古城梓药业有限责任公司

不予再注册

35

颠茄磺苄啶片

国药准字H20054137

片剂

磺胺甲噁唑0.4g 甲氧苄啶80mg 颠茄流浸膏8mg

内蒙古城梓药业有限责任公司

不予再注册

36

复方茶碱麻黄碱片

国药准字H15021221

片剂

复方

内蒙古城梓药业有限责任公司

不予再注册

37

复方磺胺甲噁唑片

国药准字H15020307

片剂

磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg

内蒙古城梓药业有限责任公司

不予再注册

38

复方芦丁片

国药准字H15021055

片剂

芦丁20mg,维生素C50mg

内蒙古城梓药业有限责任公司

不予再注册

39

复方妥英麻黄茶碱片

国药准字H20054126

片剂

复方

内蒙古城梓药业有限责任公司

不予再注册

40

复方乙酰水杨酸片

国药准字H15020764

片剂

阿司匹林0.22g,非那西丁0.15g,咖啡因35mg

内蒙古城梓药业有限责任公司

不予再注册

41

谷维素片

国药准字H20054268

片剂

10mg

内蒙古城梓药业有限责任公司

不予再注册

42

黄芩苷片

国药准字H15021223

片剂

0.25g

内蒙古城梓药业有限责任公司

不予再注册

43

甲麻芩苷那敏片

国药准字H15021224

片剂

每片含盐酸甲基麻黄碱30mg 黄芩苷30mg 马来酸氯苯那敏1mg

内蒙古城梓药业有限责任公司

不予再注册

44

甲硝唑片

国药准字H15020308

片剂

0.2g

内蒙古城梓药业有限责任公司

不予再注册

45

甲硝唑阴道泡腾片

国药准字H15021429

片剂

0.2g

内蒙古城梓药业有限责任公司

不予再注册

46

卡托普利片

国药准字H20054134

片剂

25mg

内蒙古城梓药业有限责任公司

不予再注册

47

芦丁片

国药准字H15020309

片剂

20mg

内蒙古城梓药业有限责任公司

不予再注册

48

氯芬黄敏片

国药准字H15021225

片剂

每片含双氯芬酸钠15mg,人工牛黄15mg,马来酸氯苯那敏2.5mg

内蒙古城梓药业有限责任公司

不予再注册

49

麻黄碱苯海拉明片

国药准字H15021484

片剂

盐酸麻黄碱25mg,盐酸苯海拉明25mg

内蒙古城梓药业有限责任公司

不予再注册

50

诺氟沙星胶囊

国药准字H20054135

胶囊剂

0.1g

内蒙古城梓药业有限责任公司

不予再注册

51

去痛片

国药准字H15020310

片剂

复方

内蒙古城梓药业有限责任公司

不予再注册

52

鼠李铋镁片

国药准字H15021222

片剂

复方

内蒙古城梓药业有限责任公司

不予再注册

53

土霉素片

国药准字H20054139

片剂

0.25g

内蒙古城梓药业有限责任公司

不予再注册

54

维生素B1

国药准字H15020311

片剂

10mg

内蒙古城梓药业有限责任公司

不予再注册

55

维生素B2

国药准字H15020312

片剂

5mg

内蒙古城梓药业有限责任公司

不予再注册

56

维生素C

国药准字H20054138

片剂

0.1

内蒙古城梓药业有限责任公司

不予再注册

57

盐酸麻黄碱片

国药准字H20054356

片剂

25mg

内蒙古城梓药业有限责任公司

不予再注册

58

盐酸土霉素片

国药准字H15020313

片剂

0.25g

内蒙古城梓药业有限责任公司

不予再注册

59

盐酸小檗胺片

国药准字H15021402

片剂

28mg相当于小檗胺25mg

内蒙古城梓药业有限责任公司

不予再注册

60

盐酸小檗碱片

国药准字H15020765

片剂

0.1g

内蒙古城梓药业有限责任公司

不予再注册

61

吲哚美辛肠溶片

国药准字H20054136

片剂

25mg

内蒙古城梓药业有限责任公司

不予再注册

62

醋酸泼尼松片

国药准字H15020547

片剂

5mg

内蒙古黄河制药厂

不予再注册

63

酚酞片

国药准字H15020549

片剂

50mg

内蒙古黄河制药厂

不予再注册

64

谷维素片

国药准字H15020376

片剂

10mg

内蒙古黄河制药厂

不予再注册

65

利福平胶囊

国药准字H15020360

胶囊剂

0.15g

内蒙古黄河制药厂

不予再注册

66

去痛片

国药准字H15020550

片剂

复方

内蒙古黄河制药厂

不予再注册

67

头孢拉定胶囊

国药准字H15020399

胶囊剂

0.25g

内蒙古黄河制药厂

不予再注册

68

头孢拉定胶囊

国药准字H15020400

胶囊剂

0.5g

内蒙古黄河制药厂

不予再注册

69

土霉素片

国药准字H15020364

片剂

0.25g25万单位

内蒙古黄河制药厂

不予再注册

70

维生素C

国药准字H15020368

片剂

50mg

内蒙古黄河制药厂

不予再注册

71

异烟肼片

国药准字H15020551

片剂

50mg

内蒙古黄河制药厂

不予再注册

72

异烟肼片

国药准字H15020553

片剂

300mg

内蒙古黄河制药厂

不予再注册

73

丙谷胺片

国药准字H63020121

片剂

0.4g

青海鲁抗大地药业有限公司

依申请注销

74

醋酸泼尼松片

国药准字H63020141

片剂

5mg

青海鲁抗大地药业有限公司

依申请注销

75

麦白霉素胶囊

国药准字H63020143

胶囊剂

0.05g5万单位

青海鲁抗大地药业有限公司

依申请注销

76

去痛片

国药准字H63020146

片剂

复方

青海鲁抗大地药业有限公司

依申请注销

77

土霉素片

国药准字H63020127

片剂

0.25g25万单位

青海鲁抗大地药业有限公司

依申请注销

78

盐酸林可霉素片

国药准字H63020125

片剂

0.25gC18H34N2O6S计算

青海鲁抗大地药业有限公司

依申请注销

79

盐酸小檗碱片

国药准字H63020178

片剂

0.1g

青海鲁抗大地药业有限公司

依申请注销

80

吲哚美辛肠溶片

国药准字H63020147

片剂

25mg

青海鲁抗大地药业有限公司

依申请注销

81

安乃近片

国药准字H34020981

片剂

0.5g

上海宝龙安庆药业有限公司

依申请注销

82

氨咖黄敏胶囊

国药准字H34022214

胶囊剂

复方

上海宝龙安庆药业有限公司

依申请注销

83

复方磺胺甲噁唑片

国药准字H34021469

片剂

磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg

上海宝龙安庆药业有限公司

依申请注销

84

复方乙酰水杨酸片

国药准字H34023024

片剂

阿司匹林0.22g,非那西丁0.15g,咖啡因35mg

上海宝龙安庆药业有限公司

依申请注销

85

利福定胶囊

国药准字H34023726

胶囊剂

0.15g

上海宝龙安庆药业有限公司

依申请注销

86

磷酸苯丙哌林片

国药准字H34023511

片剂

26.4mg相当于苯丙哌林20mg

上海宝龙安庆药业有限公司

依申请注销

87

氯霉素片

国药准字H34020982

片剂

0.25g

上海宝龙安庆药业有限公司

依申请注销

88

去痛片

国药准字H34020983

片剂

复方

上海宝龙安庆药业有限公司

依申请注销

89

盐酸吗啉胍片

国药准字H34022215

片剂

0.1g

上海宝龙安庆药业有限公司

依申请注销

90

阿司匹林肠溶片

国药准字H34021119

片剂

0.3g

上海海虹实业集团巢湖今辰药业有限公司

依申请注销

91

氨咖黄敏胶囊

国药准字H34022212

胶囊剂

复方

上海海虹实业集团巢湖今辰药业有限公司

依申请注销

92

复方丹参片

国药准字Z34020693

片剂

——

上海海虹实业集团巢湖今辰药业有限公司

依申请注销

93

枸橼酸喷托维林片

国药准字H34021130

片剂

25mg

上海海虹实业集团巢湖今辰药业有限公司

依申请注销

94

琥乙红霉素颗粒

国药准字H34021128

颗粒剂

C37H67NO130.125g12.5万单位

上海海虹实业集团巢湖今辰药业有限公司

依申请注销

95

琥乙红霉素片

国药准字H34021129

片剂

C37H67NO130.25g25万单位

上海海虹实业集团巢湖今辰药业有限公司

依申请注销

96

藿香正气水

国药准字Z34020701

酊剂

每支装10ml

上海海虹实业集团巢湖今辰药业有限公司

依申请注销

97

吉非罗齐胶囊

国药准字H20044753

胶囊剂

0.3g

上海海虹实业集团巢湖今辰药业有限公司

依申请注销

98

甲砜霉素胶囊

国药准字H20063196

胶囊剂

0.25g

上海海虹实业集团巢湖今辰药业有限公司

依申请注销

99

氯芬黄敏片

国药准字H34022213

片剂

双氯芬酸钠15mg,人工牛黄15mg,马来酸氯苯那敏2.5mg

上海海虹实业集团巢湖今辰药业有限公司

依申请注销

100

麦白霉素片

国药准字H34021121

片剂

0.1g10万单位

上海海虹实业集团巢湖今辰药业有限公司

依申请注销

101

萘普生胶囊

国药准字H34021127

胶囊剂

0.2g

上海海虹实业集团巢湖今辰药业有限公司

依申请注销

102

诺氟沙星胶囊

国药准字H34021122

胶囊剂

0.1g

上海海虹实业集团巢湖今辰药业有限公司

依申请注销

103

生脉饮

国药准字Z34020696

合剂

每支装10ml

上海海虹实业集团巢湖今辰药业有限公司

依申请注销

104

盐酸小檗碱片

国药准字H34021126

片剂

0.1g

上海海虹实业集团巢湖今辰药业有限公司

依申请注销

105

甲氯噻嗪片

国药准字H20080821

片剂

5mg

苏州东瑞制药有限公司

依申请注销

106

硝呋太尔片

H20181193

片剂

200mg

POLICHEM S.R.L.

依申请注销

107

亚叶酸钙注射液

H20160242

注射剂

30ml:0.3g

HOSPIRA UK LIMITED

依申请注销

108

亚叶酸钙注射液

H20160243

注射剂

10ml:0.1g

HOSPIRA UK LIMITED

依申请注销

109

马来酸氟吡汀胶囊

H20150231

胶囊剂

0.1g

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

依申请注销

110

马来酸氟吡汀胶囊

H20150307

胶囊剂

0.1g

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

依申请注销

111

顺铂注射液

H20140372

注射剂

50ml:50mg

Hospira Australia Pty Ltd

依申请注销

112

二甲双胍恩格列净片

H20190024

片剂

每片含盐酸二甲双胍500mg与恩格列净5mg

Boehringer Ingelheim Pty Ltd

依申请注销

113

利格列汀二甲双胍片

H20170160

片剂

每片含利格列汀2.5 mg与盐酸二甲双胍500 mg

Boehringer Ingelheim Schweiz GmbH

依申请注销

114

利格列汀二甲双胍片

H20170161

片剂

每片含利格列汀2.5 mg与盐酸二甲双胍500 mg

Boehringer Ingelheim Schweiz GmbH

依申请注销

115

利格列汀二甲双胍片

H20170162

片剂

每片含利格列汀2.5 mg与盐酸二甲双胍500 mg

Boehringer Ingelheim Schweiz GmbH

依申请注销


(责任编辑:八雨)
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