国家药监局关于注销对乙酰氨基酚片等115个药品注册证书的公告(2020年第132号)
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销对乙酰氨基酚片等115个药品注册证书。
特此公告。
附件:注销药品注册证书目录
国家药监局
2020年11月30日
附件
注销药品注册证书目录
序号 | 药品通用名称 | 批准文号 | 剂型 | 规格 | 药品上市许可持有人 | 注销情形 |
1 | 对乙酰氨基酚片 | 国药准字H34021672 | 片剂 | 0.1g | 安徽仁和药业有限公司 | 依申请注销 |
2 | 干酵母片 | 国药准字H34021206 | 片剂 | 0.2g(以干酵母计) | 安徽仁和药业有限公司 | 依申请注销 |
3 | 磺胺脒片 | 国药准字H34021208 | 片剂 | 0.5g | 安徽仁和药业有限公司 | 依申请注销 |
4 | 磺胺嘧啶片 | 国药准字H34021207 | 片剂 | 0.5g | 安徽仁和药业有限公司 | 依申请注销 |
5 | 利福平片 | 国药准字H34020552 | 片剂 | 0.15g | 安徽仁和药业有限公司 | 依申请注销 |
6 | 麻黄碱苯海拉明片 | 国药准字H34024035 | 片剂 | 盐酸麻黄碱25mg,盐酸苯海拉明25mg | 安徽仁和药业有限公司 | 依申请注销 |
7 | 萘普生胶囊 | 国药准字H34022547 | 胶囊剂 | 0.2g | 安徽仁和药业有限公司 | 依申请注销 |
8 | 葡醛内酯片 | 国药准字H34024144 | 片剂 | 0.1g | 安徽仁和药业有限公司 | 依申请注销 |
9 | 四环素片 | 国药准字H34022588 | 片剂 | 0.125g(12.5万单位) | 安徽仁和药业有限公司 | 依申请注销 |
10 | 四环素片 | 国药准字H34022589 | 片剂 | 0.25g(25万单位) | 安徽仁和药业有限公司 | 依申请注销 |
11 | 维生素B6片 | 国药准字H34020540 | 片剂 | 10mg | 安徽仁和药业有限公司 | 依申请注销 |
12 | 维生素C片 | 国药准字H34020542 | 片剂 | 50mg | 安徽仁和药业有限公司 | 依申请注销 |
13 | 西咪替丁片 | 国药准字H34021987 | 片剂 | 0.2g | 安徽仁和药业有限公司 | 依申请注销 |
14 | 盐酸四环素片 | 国药准字H34020544 | 片剂 | 0.125g | 安徽仁和药业有限公司 | 依申请注销 |
15 | 盐酸四环素片 | 国药准字H34020557 | 片剂 | 0.25g | 安徽仁和药业有限公司 | 依申请注销 |
16 | 异烟肼片 | 国药准字H34020788 | 片剂 | 0.1g | 安徽仁和药业有限公司 | 依申请注销 |
17 | 异烟肼片 | 国药准字H34020789 | 片剂 | 0.3g | 安徽仁和药业有限公司 | 依申请注销 |
18 | 异烟肼片 | 国药准字H34021213 | 片剂 | 50mg | 安徽仁和药业有限公司 | 依申请注销 |
19 | 富马酸福莫特罗片 | 国药准字H20010434 | 片剂 | 40μg | 安斯泰来制药(中国) 有限公司 | 依申请注销 |
20 | 马来酸氟吡汀胶囊 | 国药准字H20153017 | 胶囊剂 | 0.1g | 成都苑东生物制药股份 有限公司 | 依申请注销 |
21 | 桂美辛肠溶胶囊 | 国药准字H15021114 | 胶囊剂 | 0.15g | 赤峰维康生化制药有限公司 | 依申请注销 |
22 | 利福平胶囊 | 国药准字H15020847 | 胶囊剂 | 0.15g | 赤峰维康生化制药有限公司 | 依申请注销 |
23 | 硫酸庆大霉素片 | 国药准字H15020882 | 片剂 | 20mg(2万单位) | 赤峰维康生化制药有限公司 | 依申请注销 |
24 | 氯霉素胶囊 | 国药准字H15020883 | 胶囊剂 | 0.25g | 赤峰维康生化制药有限公司 | 依申请注销 |
25 | 维U颠茄铝胶囊 | 国药准字H15021118 | 胶囊剂 | 维生素UⅡ50mg、氢氧化铝140mg、颠茄浸膏粉10mg | 赤峰维康生化制药有限公司 | 依申请注销 |
26 | 盐酸四环素片 | 国药准字H15020858 | 片剂 | 0.25g | 赤峰维康生化制药有限公司 | 依申请注销 |
27 | 盐酸土霉素片 | 国药准字H15020868 | 片剂 | (按C22H24N2O9计)0.25g | 赤峰维康生化制药有限公司 | 依申请注销 |
28 | 己烯雌酚片 | 国药准字H34021221 | 片剂 | 2mg | 合肥久联制药有限公司 | 依申请注销 |
29 | 己烯雌酚片 | 国药准字H34021249 | 片剂 | 1mg | 合肥久联制药有限公司 | 依申请注销 |
30 | 己烯雌酚片 | 国药准字H34021250 | 片剂 | 0.5mg | 合肥久联制药有限公司 | 依申请注销 |
31 | 林旦乳膏 | 国药准字H42021822 | 乳膏剂 | 10g:0.1g(1%) | 湖北科田药业有限公司 | 依申请注销 |
32 | 氧 | 国药准字H20153064 | 气体 | 40L/瓶 | 喀什恒翔气体有限责任公司 | 不予再注册 |
33 | 林旦乳膏 | 国药准字H42021319 | 乳膏剂 | 1% | 马应龙药业集团股份有限公司 | 依申请注销 |
34 | 安乃近片 | 国药准字H15020306 | 片剂 | 0.5g | 内蒙古城梓药业有限责任公司 | 不予再注册 |
35 | 颠茄磺苄啶片 | 国药准字H20054137 | 片剂 | 磺胺甲噁唑0.4g 甲氧苄啶80mg 颠茄流浸膏8mg | 内蒙古城梓药业有限责任公司 | 不予再注册 |
36 | 复方茶碱麻黄碱片 | 国药准字H15021221 | 片剂 | 复方 | 内蒙古城梓药业有限责任公司 | 不予再注册 |
37 | 复方磺胺甲噁唑片 | 国药准字H15020307 | 片剂 | 磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg | 内蒙古城梓药业有限责任公司 | 不予再注册 |
38 | 复方芦丁片 | 国药准字H15021055 | 片剂 | 芦丁20mg,维生素C50mg | 内蒙古城梓药业有限责任公司 | 不予再注册 |
39 | 复方妥英麻黄茶碱片 | 国药准字H20054126 | 片剂 | 复方 | 内蒙古城梓药业有限责任公司 | 不予再注册 |
40 | 复方乙酰水杨酸片 | 国药准字H15020764 | 片剂 | 阿司匹林0.22g,非那西丁0.15g,咖啡因35mg | 内蒙古城梓药业有限责任公司 | 不予再注册 |
41 | 谷维素片 | 国药准字H20054268 | 片剂 | 10mg | 内蒙古城梓药业有限责任公司 | 不予再注册 |
42 | 黄芩苷片 | 国药准字H15021223 | 片剂 | 0.25g | 内蒙古城梓药业有限责任公司 | 不予再注册 |
43 | 甲麻芩苷那敏片 | 国药准字H15021224 | 片剂 | 每片含盐酸甲基麻黄碱30mg 黄芩苷30mg 马来酸氯苯那敏1mg | 内蒙古城梓药业有限责任公司 | 不予再注册 |
44 | 甲硝唑片 | 国药准字H15020308 | 片剂 | 0.2g | 内蒙古城梓药业有限责任公司 | 不予再注册 |
45 | 甲硝唑阴道泡腾片 | 国药准字H15021429 | 片剂 | 0.2g | 内蒙古城梓药业有限责任公司 | 不予再注册 |
46 | 卡托普利片 | 国药准字H20054134 | 片剂 | 25mg | 内蒙古城梓药业有限责任公司 | 不予再注册 |
47 | 芦丁片 | 国药准字H15020309 | 片剂 | 20mg | 内蒙古城梓药业有限责任公司 | 不予再注册 |
48 | 氯芬黄敏片 | 国药准字H15021225 | 片剂 | 每片含双氯芬酸钠15mg,人工牛黄15mg,马来酸氯苯那敏2.5mg | 内蒙古城梓药业有限责任公司 | 不予再注册 |
49 | 麻黄碱苯海拉明片 | 国药准字H15021484 | 片剂 | 盐酸麻黄碱25mg,盐酸苯海拉明25mg | 内蒙古城梓药业有限责任公司 | 不予再注册 |
50 | 诺氟沙星胶囊 | 国药准字H20054135 | 胶囊剂 | 0.1g | 内蒙古城梓药业有限责任公司 | 不予再注册 |
51 | 去痛片 | 国药准字H15020310 | 片剂 | 复方 | 内蒙古城梓药业有限责任公司 | 不予再注册 |
52 | 鼠李铋镁片 | 国药准字H15021222 | 片剂 | 复方 | 内蒙古城梓药业有限责任公司 | 不予再注册 |
53 | 土霉素片 | 国药准字H20054139 | 片剂 | 0.25g | 内蒙古城梓药业有限责任公司 | 不予再注册 |
54 | 维生素B1片 | 国药准字H15020311 | 片剂 | 10mg | 内蒙古城梓药业有限责任公司 | 不予再注册 |
55 | 维生素B2片 | 国药准字H15020312 | 片剂 | 5mg | 内蒙古城梓药业有限责任公司 | 不予再注册 |
56 | 维生素C片 | 国药准字H20054138 | 片剂 | 0.1克 | 内蒙古城梓药业有限责任公司 | 不予再注册 |
57 | 盐酸麻黄碱片 | 国药准字H20054356 | 片剂 | 25mg | 内蒙古城梓药业有限责任公司 | 不予再注册 |
58 | 盐酸土霉素片 | 国药准字H15020313 | 片剂 | 0.25g | 内蒙古城梓药业有限责任公司 | 不予再注册 |
59 | 盐酸小檗胺片 | 国药准字H15021402 | 片剂 | 28mg(相当于小檗胺25mg) | 内蒙古城梓药业有限责任公司 | 不予再注册 |
60 | 盐酸小檗碱片 | 国药准字H15020765 | 片剂 | 0.1g | 内蒙古城梓药业有限责任公司 | 不予再注册 |
61 | 吲哚美辛肠溶片 | 国药准字H20054136 | 片剂 | 25mg | 内蒙古城梓药业有限责任公司 | 不予再注册 |
62 | 醋酸泼尼松片 | 国药准字H15020547 | 片剂 | 5mg | 内蒙古黄河制药厂 | 不予再注册 |
63 | 酚酞片 | 国药准字H15020549 | 片剂 | 50mg | 内蒙古黄河制药厂 | 不予再注册 |
64 | 谷维素片 | 国药准字H15020376 | 片剂 | 10mg | 内蒙古黄河制药厂 | 不予再注册 |
65 | 利福平胶囊 | 国药准字H15020360 | 胶囊剂 | 0.15g | 内蒙古黄河制药厂 | 不予再注册 |
66 | 去痛片 | 国药准字H15020550 | 片剂 | 复方 | 内蒙古黄河制药厂 | 不予再注册 |
67 | 头孢拉定胶囊 | 国药准字H15020399 | 胶囊剂 | 0.25g | 内蒙古黄河制药厂 | 不予再注册 |
68 | 头孢拉定胶囊 | 国药准字H15020400 | 胶囊剂 | 0.5g | 内蒙古黄河制药厂 | 不予再注册 |
69 | 土霉素片 | 国药准字H15020364 | 片剂 | 0.25g(25万单位) | 内蒙古黄河制药厂 | 不予再注册 |
70 | 维生素C片 | 国药准字H15020368 | 片剂 | 50mg | 内蒙古黄河制药厂 | 不予再注册 |
71 | 异烟肼片 | 国药准字H15020551 | 片剂 | 50mg | 内蒙古黄河制药厂 | 不予再注册 |
72 | 异烟肼片 | 国药准字H15020553 | 片剂 | 300mg | 内蒙古黄河制药厂 | 不予再注册 |
73 | 丙谷胺片 | 国药准字H63020121 | 片剂 | 0.4g | 青海鲁抗大地药业有限公司 | 依申请注销 |
74 | 醋酸泼尼松片 | 国药准字H63020141 | 片剂 | 5mg | 青海鲁抗大地药业有限公司 | 依申请注销 |
75 | 麦白霉素胶囊 | 国药准字H63020143 | 胶囊剂 | 0.05g(5万单位) | 青海鲁抗大地药业有限公司 | 依申请注销 |
76 | 去痛片 | 国药准字H63020146 | 片剂 | 复方 | 青海鲁抗大地药业有限公司 | 依申请注销 |
77 | 土霉素片 | 国药准字H63020127 | 片剂 | 0.25g(25万单位) | 青海鲁抗大地药业有限公司 | 依申请注销 |
78 | 盐酸林可霉素片 | 国药准字H63020125 | 片剂 | 0.25g(按C18H34N2O6S计算) | 青海鲁抗大地药业有限公司 | 依申请注销 |
79 | 盐酸小檗碱片 | 国药准字H63020178 | 片剂 | 0.1g | 青海鲁抗大地药业有限公司 | 依申请注销 |
80 | 吲哚美辛肠溶片 | 国药准字H63020147 | 片剂 | 25mg | 青海鲁抗大地药业有限公司 | 依申请注销 |
81 | 安乃近片 | 国药准字H34020981 | 片剂 | 0.5g | 上海宝龙安庆药业有限公司 | 依申请注销 |
82 | 氨咖黄敏胶囊 | 国药准字H34022214 | 胶囊剂 | 复方 | 上海宝龙安庆药业有限公司 | 依申请注销 |
83 | 复方磺胺甲噁唑片 | 国药准字H34021469 | 片剂 | 磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg | 上海宝龙安庆药业有限公司 | 依申请注销 |
84 | 复方乙酰水杨酸片 | 国药准字H34023024 | 片剂 | 阿司匹林0.22g,非那西丁0.15g,咖啡因35mg | 上海宝龙安庆药业有限公司 | 依申请注销 |
85 | 利福定胶囊 | 国药准字H34023726 | 胶囊剂 | 0.15g | 上海宝龙安庆药业有限公司 | 依申请注销 |
86 | 磷酸苯丙哌林片 | 国药准字H34023511 | 片剂 | 26.4mg(相当于苯丙哌林20mg) | 上海宝龙安庆药业有限公司 | 依申请注销 |
87 | 氯霉素片 | 国药准字H34020982 | 片剂 | 0.25g | 上海宝龙安庆药业有限公司 | 依申请注销 |
88 | 去痛片 | 国药准字H34020983 | 片剂 | 复方 | 上海宝龙安庆药业有限公司 | 依申请注销 |
89 | 盐酸吗啉胍片 | 国药准字H34022215 | 片剂 | 0.1g | 上海宝龙安庆药业有限公司 | 依申请注销 |
90 | 阿司匹林肠溶片 | 国药准字H34021119 | 片剂 | 0.3g | 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 | 依申请注销 |
91 | 氨咖黄敏胶囊 | 国药准字H34022212 | 胶囊剂 | 复方 | 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 | 依申请注销 |
92 | 复方丹参片 | 国药准字Z34020693 | 片剂 | —— | 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 | 依申请注销 |
93 | 枸橼酸喷托维林片 | 国药准字H34021130 | 片剂 | 25mg | 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 | 依申请注销 |
94 | 琥乙红霉素颗粒 | 国药准字H34021128 | 颗粒剂 | 按C37H67NO13计0.125g(12.5万单位) | 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 | 依申请注销 |
95 | 琥乙红霉素片 | 国药准字H34021129 | 片剂 | 按C37H67NO13计0.25g(25万单位) | 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 | 依申请注销 |
96 | 藿香正气水 | 国药准字Z34020701 | 酊剂 | 每支装10ml | 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 | 依申请注销 |
97 | 吉非罗齐胶囊 | 国药准字H20044753 | 胶囊剂 | 0.3g | 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 | 依申请注销 |
98 | 甲砜霉素胶囊 | 国药准字H20063196 | 胶囊剂 | 0.25g | 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 | 依申请注销 |
99 | 氯芬黄敏片 | 国药准字H34022213 | 片剂 | 双氯芬酸钠15mg,人工牛黄15mg,马来酸氯苯那敏2.5mg。 | 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 | 依申请注销 |
100 | 麦白霉素片 | 国药准字H34021121 | 片剂 | 0.1g(10万单位) | 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 | 依申请注销 |
101 | 萘普生胶囊 | 国药准字H34021127 | 胶囊剂 | 0.2g | 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 | 依申请注销 |
102 | 诺氟沙星胶囊 | 国药准字H34021122 | 胶囊剂 | 0.1g | 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 | 依申请注销 |
103 | 生脉饮 | 国药准字Z34020696 | 合剂 | 每支装10ml | 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 | 依申请注销 |
104 | 盐酸小檗碱片 | 国药准字H34021126 | 片剂 | 0.1g | 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 | 依申请注销 |
105 | 甲氯噻嗪片 | 国药准字H20080821 | 片剂 | 5mg | 苏州东瑞制药有限公司 | 依申请注销 |
106 | 硝呋太尔片 | H20181193 | 片剂 | 200mg | POLICHEM S.R.L. | 依申请注销 |
107 | 亚叶酸钙注射液 | H20160242 | 注射剂 | 30ml:0.3g | HOSPIRA UK LIMITED | 依申请注销 |
108 | 亚叶酸钙注射液 | H20160243 | 注射剂 | 10ml:0.1g | HOSPIRA UK LIMITED | 依申请注销 |
109 | 马来酸氟吡汀胶囊 | H20150231 | 胶囊剂 | 0.1g | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. | 依申请注销 |
110 | 马来酸氟吡汀胶囊 | H20150307 | 胶囊剂 | 0.1g | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. | 依申请注销 |
111 | 顺铂注射液 | H20140372 | 注射剂 | 50ml:50mg | Hospira Australia Pty Ltd | 依申请注销 |
112 | 二甲双胍恩格列净片(Ⅰ) | H20190024 | 片剂 | 每片含盐酸二甲双胍500mg与恩格列净5mg | Boehringer Ingelheim Pty Ltd | 依申请注销 |
113 | 利格列汀二甲双胍片(Ⅰ) | H20170160 | 片剂 | 每片含利格列汀2.5 mg与盐酸二甲双胍500 mg | Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH | 依申请注销 |
114 | 利格列汀二甲双胍片(Ⅰ) | H20170161 | 片剂 | 每片含利格列汀2.5 mg与盐酸二甲双胍500 mg | Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH | 依申请注销 |
115 | 利格列汀二甲双胍片(Ⅰ) | H20170162 | 片剂 | 每片含利格列汀2.5 mg与盐酸二甲双胍500 mg | Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH | 依申请注销 |