“一正药业”再次上药品抽检“黑名单” 此前因违反商标法被罚

中国质量新闻网讯（广岛）  近日，国家药品监督管理局网站发布的关于18批次药品不符合规定的通告（2020年 第73号）显示，标示吉林一正药业集团有限公司（以下简称“一正药业”）生产的复方颠茄氢氧化铝片（批号：181132）（规格：复方）被检出[检查]（微生物限度）项目不合格。

事实上，这并非一正药业首次被查出问题。

2018年12月24日，湖南省药品监督管理局发布的《湖南省2018年第6期药品质量公告（2018年第4号）》显示，标示一正药业生产的天麻胶囊（药品规格：每粒装0.25g）（生产批号：160527106）被检出【检查】水分项目不合格。

2018年2月6日，原国家食药监总局官网发布的对一正药业飞行检查通报显示，经查，其存在如下问题：一、中药材和中药饮片供应商审计混乱。企业的供应商管理不完善，如档案信息不完整，未对供应商进行分级管理，档案审计资料有涂改迹象，未定期对供应商物料质量进行回顾，供应商现场审计过于简单。二、物料管理不规范。生产使用的甘草饮片（入库编号：ZY-017-170401，ZY-017-170602）标识生产厂家为安国十方中药饮片有限公司生产，但无生产批号；库存的中药材益母草（入库编号：Z-156-170101）供应商为安国市隆达中药饮片有限公司，实际为中药饮片，但无生产批号。三、该企业10批次女金丸中检出苋菜红、日落黄、亮蓝三种人工合成色素，说明企业在生产过程、原料中药材把关存在问题。

上述行为严重违反了《药品生产质量管理规范》（2010年修订）相关规定，2018年2月6日，原国家食药监总局核查中心的处理措施是：要求原吉林省食药监局将该企业相关药品GMP证书收回，并对其违法违规行为依法调查，涉嫌犯罪的依法移交公安机关处理。

此外，吉林省四平市工商行政管理局发布的行政处罚决定书（四工商网监行处字[2016]2号）显示，2016年4月6日该局接到实名举报信：举报一正药业在其网址为www.yizheng.com.cn的网站上对外宣传“一正”商标为中国驰名商标。该局对举报人举报的网站进行了初步核查，一正药业在其网站上对外宣传其持有的“一正”商标为中国驰名商标的行为涉嫌违反《商标法》第十四条的规定。该局于2016年4月8日予以立案。

经查：“一正”商标（商标注册证第3743982号）是一正药业于2008年5月14日经原国家工商总局商标局核准受让于吉林省一正医疗科技发展有限公司的有效商标，并于2008年3月被原国家工商总局认定为中国驰名商标。一正药业于2009年建立了网址为www.yizheng.com.cn的网站用于对外宣传，为扩大本企业的知名度，促进产品销售，一正药业在其网站上多处位置以文字、图片等方式宣传“一正”商标为中国驰名商标。案发后，一正药业主动删除了其网站上“一正”商标为中国驰名商标的宣传内容，并主动在其网站上发布了消除、减轻违法行为危害后果的声明。2016年5月19日，吉林省四平市工商行政管理局对一正药业罚款6万元。