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中国质量新闻网讯 （记者 徐远官） 9月8日，广西柳州市市场监管局官网通报对柳州中瑞口腔门诊部飞行检查情况。
检查发现的主要问题：未开展医疗器械不良事件监测；未按规定记录进货查验情况，部分产品的进货查验记录无验收员、验收结论等内容；未按要求对医疗器械贮存区域的温湿度进行监测和记录，医疗器械产品与非医疗器械产品混放。
针对检查中发现该单位存在的上述问题，柳北区市场监督管理局按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械使用质量监督管理办法》的要求督促其进行整改，并对整改情况进行跟踪复核，及时将复查结果报送柳州市市场监督管理局。
被检查单位 | 柳州中瑞口腔门诊部 | |
注册地址 | 柳州市广场路10号地王国际财富中心2栋一层1003-1007、1062号房及二层2001-2017、2023 | |
法定代表人 | 林嘉新 | |
检查时间 | 2020年9月3日 | |
检查目的 | 飞行检查 | |
检查依据 | 《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械使用质量监督管理办法》 | |
检查发现的主要问题 | ||
1.未开展医疗器械不良事件监测。 2.未按规定记录进货查验情况，部分产品的进货查验记录无验收员、验收结论等内容。 3.未按要求对医疗器械贮存区域的温湿度进行监测和记录，医疗器械产品与非医疗器械产品混放。 | ||
处置措施 | ||
针对检查中发现该单位存在的上述问题，请柳北区市场监督管理局按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械使用质量监督管理办法》的要求督促其进行整改，并对整改情况进行跟踪复核，及时将复查结果报送柳州市市场监督管理局。 | ||
发布时间 | 2020年9月8日 | |
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