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中国质量新闻网讯 7月6日，宁夏回族自治区药品监督管理局官网发布通告称，根据《关于建立药品医疗器械监督检查信息报告公开制度的通知》（宁食药监〔2016〕76号）要求，近期，自治区药品监管局对5家药品生产企业和1家医疗机构制剂室进行了监督检查，现将检查信息予以通告。
其中，对宁夏康亚药业股份有限公司监督检查信息如下：
企业名称 | 宁夏康亚药业股份有限公司 | ||
生产地址 | 银川市金凤区宁安大街富安西巷57号 宁夏银川滨河新区水润东路2号 | ||
药品生产许可证编号 | 宁20150004 | GMP证书编号 | NX20180004 NX20160003 NX20160007 |
法人 | 何仲彤 | 质量负责人 | 杨亚军 |
检查单位 | 自治区药监局 | 检查日期 | 2020年5月21日 |
事由 | 药品生产日常监督监管 | ||
主要检查内容及发现问题 | 2020年5月21日自治区药品监督管理局药品注册与生产监管处对该企业原料药羟苯磺酸钙的生产情况进行现场检查。 重点检查了成品库房、空调系统、制水系统、生产车间、2019-2020年变更控制、2020年偏差处理及原料药羟苯磺酸钙部分批次的批生产、批检验记录。 检查发现一般缺陷1项。
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处理措施 | 要求企业对缺陷项进行整改 | ||
京公网安备 11010502031058号
